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Xtandi for metastatic Castration Resistant Prostate Cancer - Details

Marque de commerce Xtandi
Nom générique Enzalutamide
Puissance 40 mg tablet
Type de tumeur Genitourinary
Indication Metastatic Castration Resistant Prostate Cancer
Critères de remboursement For the treatment of patients with metastatic castration-resistant prostate cancer, who have previously received docetaxel therapy
État de l'évaluation Avis de mise en application émis
Demande pré AC Oui
Date de l'AC 29 mai 2013
Fabricant Astellas Pharma Canada Inc.
Promoteur Astellas Pharma Canada Inc.
Date du dépôt de la demande 4 mars 2013
Demande considérée complète 19 mars 2013
Type de demande Nouveau médicament
Priorisation demandée Non demandée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 18 mars 2013
Date de rencontre de contrôle 30 avril 2013
Date de rencontre du CEEP 20 juin 2013
Date d’émission de la recommandation 5 juillet 2013
Date de tombée de la rétroaction ‡ 19 juillet 2013
Date d’émission de la recommandation finale 23 juillet 2013
Date d’émission de l’avis de mise en application 8 août 2013

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.