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Yondelis pour liposarcome ou léiomyosarcome – Détails

Numéro de projet pCODR 10071
Marque de commerce Yondelis
Nom générique Trabectédine
Puissance 1mg/flacon
Type de tumeur Sarcome
Indication Liposarcome ou léiomyosarcome métastatique
Critères de remboursement Pour le traitement de patients présentant un liposarcome ou léiomyosarcome métastatique et après échec de chimiothérapie à l'anthracycline et ifosfamide
État de l'évaluation Avis de mise en application émis
Demande pré AC Non
Date de l'AC 14 juillet 2011
Fabricant Janssen inc.
Promoteur Janssen inc.
Date du dépôt de la demande 22 décembre 2015
Demande considérée complète 6 janvier 2016
Type de demande Nouvelle indication
Priorisation demandée Non demandée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 13 janvier 2016
Date de rencontre de contrôle 2 mars 2016
Date de rencontre du CEEP 19 mai 2016
Date d’émission de la recommandation 3 juin 2016
Date de tombée de la rétroaction ‡ 17 juin 2016
Date de rencontre de reconsidération du CEEP 21 juillet 2016
Date d’émission de la recommandation finale 5 août 2016
Date d’émission de l’avis de mise en application 22 août 2016

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.