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Zaltrap for Metastatic Colorectal Cancer - Details

Numéro de projet pCODR 10035
Marque de commerce Zaltrap
Nom générique Aflibercept
Puissance 25mg/mL
Type de tumeur Gastrointestinal
Indication Metastatic Colorectal Cancer
Critères de remboursement In combination with irinotecan-fluoropyrimidine (FOLFIRI) based therapy for patients with metastatic colorectal cancer previously treated with an oxaliplatin-containing regimen
État de l'évaluation Avis de mise en application émis
Demande pré AC Oui
Date de l'AC 12 février 2014
Fabricant Sanofi-aventis Canada Inc.
Promoteur Sanofi-aventis Canada Inc.
Date du dépôt de la demande 26 novembre 2013
Demande considérée complète 10 décembre 2013
Type de demande Nouveau médicament
Priorisation demandée Non demandée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 10 décembre 2013
Date de rencontre de contrôle 24 janvier 2014
Date de rencontre du CEEP 19 juin 2014
Date d’émission de la recommandation 4 juillet 2014
Date de tombée de la rétroaction ‡ 18 juillet 2014
Date de rencontre de reconsidération du CEEP 21 août 2014
Date d’émission de la recommandation finale 5 septembre 2014
Date d’émission de l’avis de mise en application 22 septembre 2014
Clarification A delay in the receipt of Category 2 Part 2 requirements has impacted the review timeline.

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.