Dernière mise à jour : 01 septembre 2022
Détails
FichiersNom générique:
cémiplimab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
cancer du poumon non à petites cellules
Fabricant:
Sanofi Genzyme, a division of Sanofi-Aventis Canada Inc.
Marque de commerce:
Libtayo
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0262-000
Type de tumeur :
Leucémie
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
No
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement de première intention du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) exprimant PD-L1 dans au moins 50 % des cellules tumorales (score de proportion tumorale [SPT] de 50 % ou plus), selon un test validé, sans aberration des gènes EGFR, ALK ou ROS1, chez l'adulte ayant une maladie localement avancée qui n'est pas admissible à la résection chirurgicale ou à la chimioradiothérapie définitive, ou chez l'adulte ayant une maladie métastatique.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dans le traitement de première intention du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) exprimant PD-L1 dans au moins 50 % des cellules tumorales (score de proportion tumorale [SPT] de 50 % ou plus), selon un test validé, sans aberration des gènes EGFR, ALK ou ROS1, chez l'adulte ayant une maladie localement avancée qui n'est pas admissible à la résection chirurgicale ou à la chimioradiothérapie définitive, ou chez l'adulte ayant une maladie métastatique.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2 | |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 09-Sep-21 |
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 29-Oct-21 |
| Clarification: - Patient input submission received from Lung Cancer Canada and Lung Health Foundation | |
| Demande d'évaluation reçue | 13-Oct-21 |
| Acceptation de la demande | 24-Nov-21 |
| Clarification: - Submission was not accepted for review on 27 Oct 21 | |
| Début de l'examen | 25-Nov-21 |
| Envoi des rapports préliminaires de l'ACMTS au promoteur | 24-Feb-22 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 07-Mar-22 |
| Rapports de l'examen de l'ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 01-Apr-22 |
| Réunion du comité d'experts (initiale) | 13-Apr-22 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 26-Apr-22 |
| L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants | 05-May-22 |
| Fin de la période de rétroaction | 19-May-22 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d'assurance | 02-Jun-22 |
| Publication de la recommandation finale | 20-Jun-22 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d'examen provisoires de l'ACMTS | 16-Jun-22 |
| Publication des rapports d'examen de l'ACMTS | 31-Aug-22 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 01 septembre 2022