Dernière mise à jour : 26 janvier 2023
Détails
FichiersNom générique:
selpercatinib
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
cancer de la thyroïde
Fabricant:
Eli Lilly Canada Inc.
Marque de commerce:
Retevmo
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0264-000
Type de tumeur :
Tête et cou
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Retevmo est indiqué en monothérapie dans le traitement : du cancer médullaire de la thyroïde comportant une mutation du gène RET, non résécable, de stade avancé ou métastatique, chez l'adulte ou l'enfant de 12 ans ou plus.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Retevmo est indiqué en monothérapie dans le traitement : du cancer médullaire de la thyroïde comportant une mutation du gène RET, non résécable, de stade avancé ou métastatique, chez l'adulte ou l'enfant de 12 ans ou plus.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | September 14, 2021 |
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Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | November 05, 2021 |
Clarification: - Patient input submission received from GroupCanCertainty, Canadian Cancer Societyâs patient panels and networks, and Thyroid Cancer Canada patient networks | |
Demande d’évaluation reçue | October 29, 2021 |
Acceptation de la demande | November 17, 2021 |
Début de l’examen | November 18, 2021 |
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | February 17, 2022 |
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | March 01, 2022 |
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | April 01, 2022 |
Réunion du comité d’experts (initiale) | April 13, 2022 |
Recommandation provisoire transmise au promoteur | April 27, 2022 |
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | May 05, 2022 |
Fin de la période de rétroaction | May 19, 2022 |
Clarification: - Reconsideration: major revisions requested by sponsor - Target EXPERT COMMITTEE reconsideration meeting date to be determined | |
Réunion du comité d’experts | September 14, 2022 |
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | September 26, 2022 |
Publication de la recommandation finale | October 13, 2022 |
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | October 11, 2022 |
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | December 22, 2022 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 26 janvier 2023