selpercatinib

Détails

Fichiers
Nom générique:
selpercatinib
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
cancer de la thyroïde
Fabricant:
Eli Lilly Canada Inc.
Marque de commerce:
Retevmo
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0264-000
Type de tumeur :
Tête et cou
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Retevmo est indiqué en monothérapie dans le traitement : du cancer médullaire de la thyroïde comportant une mutation du gène RET, non résécable, de stade avancé ou métastatique, chez l'adulte ou l'enfant de 12 ans ou plus.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​Retevmo est indiqué en monothérapie dans le traitement : du cancer médullaire de la thyroïde comportant une mutation du gène RET, non résécable, de stade avancé ou métastatique, chez l'adulte ou l'enfant de 12 ans ou plus.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvertSeptember 14, 2021
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ferméNovember 05, 2021
Clarification:

- Patient input submission received from GroupCanCertainty, Canadian Cancer Society’s patient panels and networks, and Thyroid Cancer Canada patient networks

Demande d’évaluation reçueOctober 29, 2021
Acceptation de la demandeNovember 17, 2021
Début de l’examenNovember 18, 2021
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteurFebruary 17, 2022
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteurMarch 01, 2022
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteurApril 01, 2022
Réunion du comité d’experts (initiale)April 13, 2022
Recommandation provisoire transmise au promoteurApril 27, 2022
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenantsMay 05, 2022
Fin de la période de rétroactionMay 19, 2022
Clarification:

- Reconsideration: major revisions requested by sponsor

- Target EXPERT COMMITTEE reconsideration meeting date to be determined

Réunion du comité d’expertsSeptember 14, 2022
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assuranceSeptember 26, 2022
Publication de la recommandation finaleOctober 13, 2022
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTSOctober 11, 2022
Publication des rapports d’examen de l’ACMTSDecember 22, 2022