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Afinitor for Advanced Breast - Details

Marque de commerce Afinitor
Nom générique Everolimus
Puissance 2.5 mg, 5mg and 10 mg
Type de tumeur Breast
Indication Advanced Breast Cancer
Critères de remboursement For treatment of post menopausal women with hormone receptor-positive advanced breast cancer in combination with exemestane, after progression or recurrence (failure) on NSAI therapy.
État de l'évaluation Avis de mise en application émis
Demande pré AC Oui
Date de l'AC
Fabricant Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Promoteur Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Date du dépôt de la demande 5 septembre 2012
Demande considérée complète 12 septembre 2012
Type de demande Nouvelle indication
Priorisation demandée Non demandée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 19 septembre 2012
Date de rencontre de contrôle 31 octobre 2012
Date de rencontre du CEEP 21 février 2013
Date d’émission de la recommandation 7 mars 2013
Date de tombée de la rétroaction ‡ 21 mars 2013
Rencontre de reconsidération du CEEP (date prévue)
Date d’émission de la recommandation finale 25 mars 2013
Date d’émission de l’avis de mise en application 11 avril 2013

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.