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Afinitor for pancreatic neuroendocrine tumours - Details

Numéro de projet pCODR 10007
Marque de commerce Afinitor
Nom générique Everolimus
Puissance 2.5 mg, 5 mg and 10 mg
Type de tumeur Gastrointestinal
Indication Pancreatic neuroendocrine tumours
Critères de remboursement Patients with well- or moderately differentiated neuroendocrine tumours of pancreatic origin (pNET) in patients with unresectable, locally advanced or metastatic disease.
État de l'évaluation Avis de mise en application émis
Demande pré AC Non
Date de l'AC
Fabricant Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Promoteur Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Date du dépôt de la demande 27 février 2012
Demande considérée complète 5 mars 2012
Type de demande Nouvelle indication
Priorisation demandée Non demandée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 12 mars 2012
Date de rencontre de contrôle 18 avril 2012
Date de rencontre du CEEP 21 juin 2012
Date d’émission de la recommandation 6 juillet 2012
Date de tombée de la rétroaction ‡ 20 juillet 2012
Date de rencontre de reconsidération du CEEP 16 août 2012
Date d’émission de la recommandation finale 30 août 2012
Date d’émission de l’avis de mise en application 17 septembre 2012

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.