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Imbruvica for Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma (previously treated) - Details

Numéro de projet pCODR 10043
Marque de commerce Imbruvica
Nom générique Ibrutinib
Puissance 140 mg capsule
Type de tumeur Leukemia
Indication Chronic Lymphocytic Leukemia/ Small Lymphocytic Lymphoma (previously treated)
Critères de remboursement For the treatment of patients with CLL/SLL with or without deletion 17p who have received at least one prior therapy and are not considered appropriate for treatment or re-treatment with a purine analog (e.g., fludarabine)
État de l'évaluation Avis de mise en application émis
Demande pré AC Oui
Date de l'AC 17 novembre 2014
Fabricant Janssen Inc.
Demandeur Janssen Inc.
Date du dépôt de la demande 15 août 2014
Demande considérée complète 22 août 2014
Type de demande Nouveau médicament
Priorisation demandée Demandée et accordée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 29 août 2014
Date de rencontre de contrôle 3 octobre 2014
Date de rencontre du CEEP 18 décembre 2014
Date d’émission de la recommandation 9 janvier 2015
Date de tombée de la rétroaction ‡ 23 janvier 2015
Date de rencontre de reconsidération du CEEP 19 février 2015
Date d’émission de la recommandation finale 5 mars 2015
Date d’émission de l’avis de mise en application 20 mars 2015
Clarification A delay in the receipt of marketing authorization (NOC) from Health Canada has impacted the review timeline.

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.