nivolumab

Détails

Fichiers
Nom générique:
nivolumab
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
mélanome de stade IIB ou IIC, traitement adjuvant
Fabricant:
Bristol Myers Squibb Canada
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Opdivo
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0339-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Peau et mélanome
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Le nivolumab en monothérapie dans le traitement du mélanome de stade IIB ou IIC après une résection complète chez l’adulte.
Type de demande:
Présentée par un régime d’assurance médicaments
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​Opdivo est indiqué en monothérapie dans le traitement du mélanome de stade IIB ou IIC après une résection complète chez l’adulte.
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert25 Sep 2023
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé21 nov 2023
Clarification:

- Patient input submission received from Melanoma Canada, and Save Your Skin Foundation

Demande d’évaluation reçue6 nov 2023
Acceptation de la demande21 nov 2023
Début de l’examen22 nov 2023
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur15 fév 2024
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur27 fév 2024
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur28 Mar 2024
Réunion du comité d’experts (initiale)10 avr 2024
Recommandation provisoire transmise au promoteur22 avr 2024
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants2 mai 2024
Fin de la période de rétroaction16 mai 2024
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance31 mai 2024