CADTH | Evidence Driven
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nivolumab

Détails

Nom générique:
nivolumab
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
mélanome de stade IIB ou IIC, traitement adjuvant
Fabricant:
Bristol Myers Squibb Canada
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Opdivo
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0339-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Peau et mélanome
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Le nivolumab en monothérapie dans le traitement du mélanome de stade IIB ou IIC après une résection complète chez l'adulte.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Opdivo est indiqué en monothérapie dans le traitement du mélanome de stade IIB ou IIC après une résection complète chez l'adulte.
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert25-Sep-23
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé21-Nov-23
Clarification:

- Patient input submission received from Melanoma Canada, and Save Your Skin Foundation

Demande d'évaluation reçue06-Nov-23
Acceptation de la demande21-Nov-23
Début de l'examen22-Nov-23
Envoi des rapports préliminaires de l'ACMTS au promoteur13-Feb-24
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur23-Feb-24
Rapports de l'examen de l'ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur28-Mar-24
Réunion du comité d'experts (initiale)10-Apr-24
Recommandation provisoire transmise au promoteurApril 22, 2024
To
April 24, 2024
L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants02-May-24
Fin de la période de rétroaction16-May-24
Dernière mise à jour : 23 novembre 2023