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Nusinersen

Dernière mise à jour : 5 avril 2019
Type de résultat : Rapports
Numéro de projet : SR0576-000

Nom générique : Nusinersen

Marque de commerce : Spinraza

Fabricant : Biogen Canada

Indication : Amyotrophie spinale

Critères de remboursement soumis1 : Remboursement de nusinersen dans le traitement de l’amyotrophie spinale 5q (SMA) de tous types, comprenant les patients présymptomatiques de tous âges.

Type de demande : Reconsidération

État du projet : Terminé

Biosimilaire : Non

Diagnostic Compagnon : Non

Date d'émission de la recommandation : 27 février 2019

Recommandation : Remboursement sous critères cliniques ou conditions

Grille tarifaire : Grille B

  1. Les critères de remboursement requis sont fournis par le demandeur et ne reflètent pas nécessairement les vues de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront énoncés dans le rapport de recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients 22 juin 2018
Période de rétroaction des patients terminée 14 aout 2018
Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision 4 septembre 2018
Période de révision du résumé par les patients terminée 11 septembre 2018
Clarification :

- Rétroaction sur le résumé des observations des patients reçue.

Demande d’évaluation reçue 24 juillet 2018
Demande d'évaluation acceptée 8 aout 2018
Évaluation en cours 9 aout 2018
Clarification :

- Sélection pour le projet pilote de participation des cliniciens de l'ACMTS avec l'INESSS.

Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au demandeur 15 octobre 2018
Commentaires reçus du demandeur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS 29 octobre 2018
Demandes de caviardage reçues du demandeur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS 20 novembre 2018
Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricant 9 novembre 2018
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) 21 novembre 2018
Recommandation du CCEM et rapport caviardé de demande de conseils à l'ACMTSremis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant 5 décembre 2018
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) de l'ACMTS reçue 19 décembre 2018
Clarification :

- Demande de reconsidération présentée.

- Demande de précision présentée par les régimes d'assurance médicaments participant au PCEM.

Demande de reconsidération par le demandeur mise à l’ordre du jour du CCEM 20 février 2019
Demande de clarification par les régimes d’assurance médicament mise à l’ordre du jour du CCEM 20 février 2019
Réponses aux demandes de clarification et recommandation finale du CCEM envoyées au demandeur et aux régimes d’assurance médicament 27 février 2019
Recommandation finale du CCEM affichée 1er mars 2019
Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'ACMTS publié(s) 5 avril 2019