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Nusinersen

Dernière mise à jour : 5 avril 2019
Type de résultat : Rapports
Numéro de projet : SR0576-000

Nom générique : Nusinersen

Marque de commerce : Spinraza

Fabricant : Biogen Canada Inc.

Indication : Amyotrophie spinale

Critères de remboursement soumis1 : Remboursement de nusinersen dans le traitement de l’amyotrophie spinale 5q (SMA) de tous types, comprenant les patients présymptomatiques de tous âges.

Type de demande : Reconsidération

État du projet : Terminé

Biosimilaire : Non

Diagnostic Compagnon : Non

Date d'émission de la recommandation : 27 février 2019

Recommandation : Remboursement sous critères cliniques ou conditions

Grille tarifaire : Grille B

  1. Les critères de remboursement requis sont fournis par le demandeur et ne reflètent pas nécessairement les vues de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront énoncés dans le rapport de recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patientsJune 22, 2018
Période de rétroaction des patients terminéeAugust 14, 2018
Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révisionSeptember 04, 2018
Période de révision du résumé par les patients terminéeSeptember 11, 2018
Clarification:

- Patient input summary feedback received

Demande d’évaluation reçueJuly 24, 2018
Demande d'évaluation acceptéeAugust 08, 2018
Évaluation en coursAugust 09, 2018
Clarification:

- Selected for participation in CADTH/INESSS Clinical Engagement Pilot

Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au demandeurOctober 15, 2018
Commentaires reçus du demandeur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTSOctober 29, 2018
Demandes de caviardage reçues du demandeur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTSNovember 20, 2018
Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricantNovember 09, 2018
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM)November 21, 2018
Recommandation du CCEM et rapport caviardé de demande de conseils à l'ACMTSremis aux régimes d'assurance médicament et au fabricantDecember 05, 2018
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) de l'ACMTS reçueDecember 19, 2018
Clarification:

- Reconsideration requested

- Clarification requested by CDR-participating drug plans

Demande de reconsidération par le demandeur mise à l’ordre du jour du CCEMFebruary 20, 2019
Demande de clarification par les régimes d’assurance médicament mise à l’ordre du jour du CCEMFebruary 20, 2019
Réponses aux demandes de clarification et recommandation finale du CCEM envoyées au demandeur et aux régimes d’assurance médicamentFebruary 27, 2019
Recommandation finale du CCEM affichéeMarch 01, 2019
Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'ACMTS publié(s) testApril 05, 2019