Dernière mise à jour : 01 août 2023
Détails
FichiersNom générique:
palovarotène
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
fibrodysplasie ossifiante progressive
Fabricant:
Ipsen Biopharmaceuticals Canada, Inc.
Marque de commerce:
Sohonos
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0761-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Sohonos (capsules de palovarotène) est indiqué dans la prise en charge de la fibrodysplasie (ou myosite) ossifiante progressive (FOP) chez l'adulte et l'enfant (fille âgée de 8 ans ou plus, garçon âgé de 10 ans ou plus), pour diminuer l'ossification hétérotopique.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille E
Indications:
Sohonos (capsules de palovarotène) est indiqué dans la prise en charge de la fibrodysplasie (ou myosite) ossifiante progressive (FOP) chez l'adulte et l'enfant (fille âgée de 8 ans ou plus, garçon âgé de 10 ans ou plus), pour diminuer l'ossification hétérotopique.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | September 22, 2022 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | November 11, 2022 |
| Clarification: - Patient input submission received from The Canadian FOP Network (CFOPN) & The Canadian Organization for Rare Disorders (CORD) | |
| Demande d’évaluation reçue | October 21, 2022 |
| Acceptation de la demande | November 04, 2022 |
| Début de l’examen | November 07, 2022 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | February 06, 2023 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | February 15, 2023 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | March 09, 2023 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | March 22, 2023 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | April 05, 2023 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | April 13, 2023 |
| Fin de la période de rétroaction | April 27, 2023 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | May 11, 2023 |
| Publication de la recommandation finale | May 30, 2023 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | May 26, 2023 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | August 01, 2023 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 01 août 2023