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Abiratérone (Zytiga) dans le traitement du cancer de la prostate - reconsidération

Numéro de projet pCODR 10201
Marque de commerce Zytiga
Nom générique Abiratérone
Puissance 250 mg et 500 mg
Type de tumeur Génito-urinaire
Indication Cancer de la prostate
Critères de remboursement Dans le traitement des patients atteints de cancer de la prostate métastatique sensible à la castration à haut risque nouvellement diagnostiqué sans les caractéristiques histologiques de petites cellules. Les patients doivent présenter au mois deux des trois facteurs de risque suivants : une cote de Gleason de 8 ou plus, au moins 3 lésions osseuses ou la présence de métastases viscérales. Moins de 3 mois de traitement par suppression androgénique (ou orchidectomie) pour maladie métastasique. Admissible au traitement à l’abiratérone.
État de l'évaluation En cours d’évaluation
Demande pré AC Non
Date de l'AC 15 février 2018
Fabricant Janssen
Promoteur BC Cancer Agency
Date du dépôt de la demande 29 juillet 2019
Type de demande Nouvelle indication
Priorisation demandée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 13 août 2019
Rencontre de contrôle (date prévue) 23 septembre 2019
Rencontre du CEEP (date prévue)
Date d’émission de la recommandation initiale (date prévue)
Date de tombée prévue de la rétroaction ‡
Rencontre de reconsidération du CEEP (date prévue)
Émission de la recommandation finale (date prévue)
Date d’émission de l’avis de mise en application

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.