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Adcetris pour le traitement du lymphome hodgkinien (après une GACS) – nouvelle demande

Numéro de projet pCODR 10116
Marque de commerce Adcetris
Nom générique Brentuximab védotine
Puissance 50 mg
Type de tumeur Lymphome et myélome
Indication Lymphome hodgkinien présentant un risque élevé de récidive ou de progression après une greffe autologue de cellules souches (GACS).
Critères de remboursement Le traitement de consolidation après une greffe autologue de cellules souches chez les patients atteints d’un lymphome de Hodgkin (LH) qui présentent un risque accru* de rechute ou de progression de la maladie. *La définition de risque élevé de rechute ou de progression de la maladie après la greffe autologue de cellules souches est celle de l’essai clinique AETHERA : LH réfractaire à la chimiothérapie de première intention, rechute dans les 12 mois suivant la chimiothérapie de première intention ou présence de la maladie hors des ganglions lymphatiques au moment de la rechute après ces 12 mois.
État de l'évaluation Avis de mise en application émis
Demande pré AC Non
Date de l'AC 20 juillet 2017
Fabricant Seattle Genetics
Promoteur Seattle Genetics
Date du dépôt de la demande 10 août 2017
Demande considérée complète 24 août 2017
Type de demande Demande de reconsidération
Priorisation demandée Demandée et accordée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 24 août 2017
Date de rencontre de contrôle 2 octobre 2017
Date de rencontre du CEEP 18 janvier 2018
Date d’émission de la recommandation initiale (date prévue) 1 février 2018
Date de tombée de la rétroaction ‡ 15 février 2018
Date d’émission de la recommandation finale 21 février 2018
Date d’émission de l’avis de mise en application 9 mars 2018

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.