avatrombopag

Détails

Fichiers
Nom générique:
avatrombopag
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
thrombopénie immune chronique
Fabricant:
Sobi Canada, Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Doptelet
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0721-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement de la thrombopénie chez l'adulte atteint de thrombopénie immune chronique ayant obtenu une réponse insuffisante à un traitement antérieur.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dans le traitement de la thrombopénie chez l'adulte atteint de thrombopénie immune chronique ayant obtenu une réponse insuffisante à un traitement antérieur.
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert23-Dec-21
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé18-Feb-22
Clarification:

- Patient input submission received from the Platelet Disorder Support Association

Demande d'évaluation reçue03-Feb-22
Acceptation de la demande17-Feb-22
Début de l'examen18-Feb-22
Clarification:

- Submission temporarily suspended

- Additional information has been received and the temporary suspension of the review has been lifted

Envoi des rapports préliminaires de l'ACMTS au promoteur06-Sep-23
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur15-Sep-23
Rapports de l'examen de l'ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur13-Oct-23
Réunion du comité d'experts (initiale)25-Oct-23
Recommandation provisoire transmise au promoteur14-Nov-23
L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants23-Nov-23
Fin de la période de rétroaction07-Dec-23
Clarification:

- Reconsideration: major revisions requested by sponsor