Dernière mise à jour : 16 novembre 2023
Détails
FichiersNom générique:
belzutifan
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
tumeurs associées à la maladie de von Hippel-Lindau
Fabricant:
Merck Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Welireg
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0309-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Autre
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
La présente demande de remboursement porte sur le recours au belzutifan dans le traitement des adénocarcinomes rénaux, des hémangioblastomes du système nerveux central ou des tumeurs neuroendocrines pancréatiques non métastatiques associés à la maladie de von Hippel-Lindau chez le patient n'ayant pas besoin d'une chirurgie immédiate, conformément aux résultats de l'essai MK-6482-004, et compte tenu de l'important besoin à combler chez ces patients, qui ne disposent d'aucune autre option que la résection chirurgicale.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille E
Indications:
WELIREG (belzutifan) est un inhibiteur de facteur induit par l'hypoxie indiqué chez l'adulte atteint de la maladie de von Hippel-Lindau ayant besoin d'un traitement pour un adénocarcinome rénal, un hémangioblastome au système nerveux central ou une tumeur neuroendocrine pancréatique non métastatique associés à la maladie, n'ayant pas besoin d'une intervention chirurgicale immédiate . (Sous réserve de l'autorisation de Santé Canada pour les tumeurs au système nerveux central et les tumeurs neuroendocrines pancréatiques)
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 16-Dec-22 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 21-Feb-23 |
| Clarification: - Patient input submission received from The Canadian VHL Alliance with: The Canadian Organization for Rare Disorders, Kidney Cancer Canada, Pancreatic Cancer Canada, and the Canadian Neuroendocrine Tumour Society | |
| Demande d'évaluation reçue | 23-Jan-23 |
| Acceptation de la demande | 07-Feb-23 |
| Début de l'examen | 08-Feb-23 |
| Clarification: - Submission temporarily suspended - Additional information has been received and the temporary suspension of the review has been lifted | |
| Envoi des rapports préliminaires de l'ACMTS au promoteur | 15-May-23 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 26-May-23 |
| Rapports de l'examen de l'ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 29-Jun-23 |
| Réunion du comité d'experts (initiale) | 12-Jul-23 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 26-Jul-23 |
| L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants | 03-Aug-23 |
| Fin de la période de rétroaction | 18-Aug-23 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d'assurance | 01-Sep-23 |
| Publication de la recommandation finale | 20-Sep-23 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d'examen provisoires de l'ACMTS | 18-Sep-23 |
| Publication des rapports d'examen de l'ACMTS | 15-Nov-23 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 16 novembre 2023