belzutifan


( Dernière mise à jour : mars 6, 2023)
Nom générique:
belzutifan
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
tumeurs associées à la maladie de von Hippel-Lindau
Fabricant:
Merck Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Welireg
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0309-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Autre
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC

Détails


Manufacturer Requested Reimbursement Criteria1:
La présente demande de remboursement porte sur le recours au belzutifan dans le traitement des adénocarcinomes rénaux, des hémangioblastomes du système nerveux central ou des tumeurs neuroendocrines pancréatiques non métastatiques associés à la maladie de von Hippel-Lindau chez le patient n’ayant pas besoin d’une chirurgie immédiate, conformément aux résultats de l’essai MK-6482-004, et compte tenu de l’important besoin à combler chez ces patients, qui ne disposent d’aucune autre option que la résection chirurgicale.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille E
Indications:
WELIREG (belzutifan) est un inhibiteur de facteur induit par l’hypoxie indiqué chez l’adulte atteint de la maladie de von Hippel-Lindau ayant besoin d’un traitement pour un adénocarcinome rénal, un hémangioblastome au système nerveux central ou une tumeur neuroendocrine pancréatique non métastatique associés à la maladie, n’ayant pas besoin d’une intervention chirurgicale immédiate . (Sous réserve de l’autorisation de Santé Canada pour les tumeurs au système nerveux central et les tumeurs neuroendocrines pancréatiques)
  1. The requested reimbursement criteria are provided by the applicant and do not necessarily reflect the views of CADTH. Reimbursement criteria from CADTH will be documented in the final recommendation, if applicable.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvertDecember 16, 2022
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ferméFebruary 21, 2023
Clarification:

- Patient input submission received from The Canadian VHL Alliance with: The Canadian Organization for Rare Disorders, Kidney Cancer Canada, Pancreatic Cancer Canada, and the Canadian Neuroendocrine Tumour Society

Demande d’évaluation reçueJanuary 23, 2023
Acceptation de la demandeFebruary 07, 2023
Début de l’examenFebruary 08, 2023
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteurApril 26, 2023
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteurMay 08, 2023
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteurJune 02, 2023
Réunion du comité d’experts (initiale)June 14, 2023