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Blinatumomab (Blincyto) pour le traitement de la leucémie lymphoblastique aigüe (Reconsidération) – Détails

Numéro de projet pCODR 10097
Marque de commerce Blincyto (Reconsidération)
Nom générique Blinatumomab
Puissance Flacon de 38,5 µg
Type de tumeur Leucémie
Indication Leucémie aigüe lymphoblastique (LAL) chez l’adulte
Critères de remboursement Pour le traitement des patients adultes atteints de la leucémie aigüe lymphoblastique (LAL) à précurseurs B avec chromosome Philadelphie négatif, récidivante ou réfractaire, notamment ceux ayant déjà reçu un traitement (c.-à-d., les patients adultes réfractaires ou en première rechute ou au-delà).
État de l'évaluation Avis de mise en application émis
Demande pré AC Non
Date de l'AC 22 décembre 2015
Fabricant Amgen Canada
Promoteur Amgen Canada
Date du dépôt de la demande 24 février 2017
Demande considérée complète 10 mars 2017
Type de demande Demande de reconsidération
Priorisation demandée Demandée et refusée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 10 mars 2017
Date de rencontre de contrôle 19 avril 2017
Date de rencontre du CEEP 15 juin 2017
Date d’émission de la recommandation 29 juin 2017
Date de tombée de la rétroaction ‡ 14 juillet 2017
Date de rencontre de reconsidération du CEEP 18 août 2017
Date d’émission de la recommandation finale 31 août 2017
Date d’émission de l’avis de mise en application 18 septembre 2017

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.