| Numéro de projet | pCODR 10097 |
|---|---|
| Marque de commerce | Blincyto (Reconsidération) |
| Nom générique | Blinatumomab |
| Puissance | Flacon de 38,5 µg |
| Type de tumeur | Leucémie |
| Indication | Leucémie aigüe lymphoblastique (LAL) chez l’adulte |
| Critères de remboursement | Pour le traitement des patients adultes atteints de la leucémie aigüe lymphoblastique (LAL) à précurseurs B avec chromosome Philadelphie négatif, récidivante ou réfractaire, notamment ceux ayant déjà reçu un traitement (c.-à-d., les patients adultes réfractaires ou en première rechute ou au-delà). |
| État de l'évaluation | Avis de mise en application émis |
| Demande pré AC | Non |
| Date de l'AC | 22 décembre 2015 |
| Fabricant | Amgen Canada |
| Promoteur | Amgen Canada |
| Date du dépôt de la demande | 24 février 2017 |
| Demande considérée complète | 10 mars 2017 |
| Type de demande | Demande de reconsidération |
| Priorisation demandée | Demandée et refusée |
| Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ | 10 mars 2017 |
| Date de rencontre de contrôle | 19 avril 2017 |
| Date de rencontre du CEEP | 15 juin 2017 |
| Date d’émission de la recommandation | 29 juin 2017 |
| Date de tombée de la rétroaction ‡ | 14 juillet 2017 |
| Date de rencontre de reconsidération du CEEP | 18 août 2017 |
| Date d’émission de la recommandation finale | 31 août 2017 |
| Date d’émission de l’avis de mise en application | 18 septembre 2017 |
‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.
