Numéro de projet | pCODR 10097 |
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Marque de commerce | Blincyto (Reconsidération) |
Nom générique | Blinatumomab |
Puissance | Flacon de 38,5 µg |
Type de tumeur | Leucémie |
Indication | Leucémie aigüe lymphoblastique (LAL) chez l’adulte |
Critères de remboursement | Pour le traitement des patients adultes atteints de la leucémie aigüe lymphoblastique (LAL) à précurseurs B avec chromosome Philadelphie négatif, récidivante ou réfractaire, notamment ceux ayant déjà reçu un traitement (c.-à-d., les patients adultes réfractaires ou en première rechute ou au-delà). |
État de l'évaluation | Avis de mise en application émis |
Demande pré AC | Non |
Date de l'AC | 22 décembre 2015 |
Fabricant | Amgen Canada |
Promoteur | Amgen Canada |
Date du dépôt de la demande | 24 février 2017 |
Demande considérée complète | 10 mars 2017 |
Type de demande | Demande de reconsidération |
Priorisation demandée | Demandée et refusée |
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ | 10 mars 2017 |
Date de rencontre de contrôle | 19 avril 2017 |
Date de rencontre du CEEP | 15 juin 2017 |
Date d’émission de la recommandation | 29 juin 2017 |
Date de tombée de la rétroaction ‡ | 14 juillet 2017 |
Date de rencontre de reconsidération du CEEP | 18 août 2017 |
Date d’émission de la recommandation finale | 31 août 2017 |
Date d’émission de l’avis de mise en application | 18 septembre 2017 |
‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.