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Brolucizumab

Dernière mise à jour : 3 juillet 2020
Type de résultat : Rapports
Numéro de projet : SR0632-000

Nom générique : brolucizumab

Marque de commerce : Beovu

Fabricant : Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.

Indication : Dégénérescence maculaire liée à l'âge

Critères de remboursement soumis1 : Dans le traitement de la dégénérescence maculaire néovasculaire (forme humide) liée à l'âge.

Type de demande : Nouvelle

État du projet : Terminé

Diagnostic Compagnon : Non

Date d'émission de la recommandation : 21 mai 2020

Recommandation : Remboursement sous critères cliniques ou conditions

Grille tarifaire : Grille A

  1. Les critères de remboursement requis sont fournis par le demandeur et ne reflètent pas nécessairement les vues de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront énoncés dans le rapport de recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients August 28, 2019
Période de rétroaction des patients terminée October 18, 2019
Clarification:

- Patient input submission received from Canadian Council of the Blind, CNIB Foundation, Fighting Blindness Canada, Vision Loss Rehabilitation Canada (Joint Submission)

Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision December 04, 2019
Période de révision du résumé par les patients terminée December 11, 2019
Clarification:

- No patient input summary feedback received

Demande d’évaluation reçue September 26, 2019
Acceptation de la demande November 28, 2019
Clarification:

- Submission was not accepted for review on 10-Oct-2019

- Revised category 1 requirements received on 25-Nov-2019

Début de l’examen November 29, 2019
Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au promoteur February 20, 2020
Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS March 02, 2020
Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricant April 02, 2020
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) April 15, 2020
Recommandation du CCEM aux régimes d'assurance médicament et au fabricant April 29, 2020
Période d’embargo terminée May 13, 2020
Recommandation finale du CCEM et rapport(s) d’examen de l’ACMTS envoyé(s) au promoteur et aux régimes d’assurance médicaments May 21, 2020
Recommandation finale du CCEM affichée May 25, 2020
Demandes de caviardage reçues du promoteur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS June 04, 2020
Clarification:

- No redactions requested by the sponsor

Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'ACMTS publié(s) test July 03, 2020