Begin main content

Cabozantinib pour l’hypernéphrome avancé – Details

Numéro de projet pCODR 10123
Marque de commerce À déterminer
Nom générique Cabozantinib
Type de tumeur Génito-urinaire
Indication Carcinome rénal
Critères de remboursement Pour le traitement des patients présentant un hypernéphrome avancé ayant déjà été traité
État de l'évaluation Retiré
Demande pré AC Oui
Date de l'AC
Fabricant Ipsen Biopharmaceuticals Canada
Promoteur Ipsen Biopharmaceuticals Canada
Clarification Ipsen Biopharmaceuticals Canada a avisé le PPEA que les exigences de présentation de demande d’évaluation de catégorie 2 pour la demande de pré AC du Cabozantinib (Cabometyx) pour hypernéphrome avancé ne peuvent être satisfaites en ce moment. Selon l’article C3.1.6 des procédures du PPEA, le PPEA a mis fin à l’évaluation.
Date du dépôt de la demande 6 octobre 2017
Demande considérée complète 16 octobre 2017
Type de demande Nouveau médicament
Priorisation demandée Demandée et accordée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 23 octobre 2017
Date de rencontre de contrôle 27 novembre 2017
Rencontre du CEEP (date prévue)
Date d’émission de la recommandation initiale (date prévue)
Date de tombée prévue de la rétroaction ‡
Rencontre de reconsidération du CEEP (date prévue)
Émission de la recommandation finale (date prévue)
Date d’émission de l’avis de mise en application

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.