| Numéro de projet | pCODR 10123 |
|---|---|
| Marque de commerce | À déterminer |
| Nom générique | Cabozantinib |
| Type de tumeur | Génito-urinaire |
| Indication | Carcinome rénal |
| Critères de remboursement | Pour le traitement des patients présentant un hypernéphrome avancé ayant déjà été traité |
| État de l'évaluation | Retiré |
| Demande pré AC | Oui |
| Date de l'AC | |
| Fabricant | Ipsen Biopharmaceuticals Canada |
| Promoteur | Ipsen Biopharmaceuticals Canada |
| Clarification | Ipsen Biopharmaceuticals Canada a avisé le PPEA que les exigences de présentation de demande d’évaluation de catégorie 2 pour la demande de pré AC du Cabozantinib (Cabometyx) pour hypernéphrome avancé ne peuvent être satisfaites en ce moment. Selon l’article C3.1.6 des procédures du PPEA, le PPEA a mis fin à l’évaluation. |
| Date du dépôt de la demande | 6 octobre 2017 |
| Demande considérée complète | 16 octobre 2017 |
| Type de demande | Nouveau médicament |
| Priorisation demandée | Demandée et accordée |
| Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ | 23 octobre 2017 |
| Date de rencontre de contrôle | 27 novembre 2017 |
| Rencontre du CEEP (date prévue) | |
| Date d’émission de la recommandation initiale (date prévue) | |
| Date de tombée prévue de la rétroaction ‡ | |
| Rencontre de reconsidération du CEEP (date prévue) | |
| Émission de la recommandation finale (date prévue) | |
| Date d’émission de l’avis de mise en application |
‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.