calaspargase pégol

Détails

Fichiers
Nom générique:
calaspargase pégol
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
leucémie lymphoblastique aigüe
Fabricant:
Servier Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Asparlas
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0321-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Leucémie
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le cadre d'une polychimiothérapie dans le traitement de la leucémie aigüe lymphoblastique (LAL) chez les enfants et les jeunes adultes âgés de 1 à  21 ans.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dans le cadre d'une polychimiothérapie dans le traitement de la leucémie aigüe lymphoblastique (LAL) chez les enfants et les jeunes adultes âgés de 1 à  21 ans.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert14 mar 2023
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé9 mai 2023
Clarification:

- Patient input submission received from eukemia & Lymphoma Society of Canada

Demande d'évaluation reçue12 mai 2023
Acceptation de la demande29 mai 2023
Début de l'examen30 mai 2023
Envoi des rapports préliminaires de l'ACMTS au promoteur29 aoû 2023
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur8 sep 2023
Rapports de l'examen de l'ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur27 sep 2023
Réunion du comité d'experts (initiale)11 oct 2023
Recommandation provisoire transmise au promoteur23 nov 2023
L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants30 nov 2023
Fin de la période de rétroaction14 déc 2023
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d'assurance4 jan 2024
Publication de la recommandation finale22 jan 2024
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d'examen provisoires de l'ACMTS18 jan 2024
Publication des rapports d'examen de l'ACMTS-