dupilumab


( Dernière mise à jour : décembre 23, 2020)
Nom générique:
dupilumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
asthme
Fabricant:
Sanofi Genzyme, a division of sanofi-aventis Canada Inc.
Marque de commerce:
Dupixent
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0667-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC

Détails


Manufacturer Requested Reimbursement Criteria1:
Comme traitement d’entretien d’appoint de l'asthme éosinophilique grave (type 2) ou de l'asthme avec dépendance aux corticostéroïdes oraux chez les patients de 12 ans et plus présentant les caractéristiques ci-dessous : Au moins 2 périodes d'exacerbation de l'asthme d'importance clinique dans les 12 mois précédents, et une ou plusieurs des caractéristiques suivantes : Nombre d'éosinophiles dans le sang 150/mcL; FeNO 25 ppb; Traitement d’entretien par corticostéroïdes oraux; Asthme cliniquement lié à des allergènes
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​Dupixent est indiqué chez les patients de 12 ans et plus comme traitement d’entretien d’appoint de l’asthme éosinophilique grave (type 2) ou de l’asthme avec dépendance aux corticostéroïdes oraux.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. The requested reimbursement criteria are provided by the applicant and do not necessarily reflect the views of CADTH. Reimbursement criteria from CADTH will be documented in the final recommendation, if applicable.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvertOctober 29, 2020
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ferméDecember 17, 2020
Clarification:

- Patient input submission received from the Lung Health Foundation / Ontario Lung Association

Demande d’évaluation reçueNovember 26, 2020
Acceptation de la demandeDecember 10, 2020
Début de l’examenDecember 11, 2020
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteurMarch 04, 2021
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteurMarch 15, 2021
Transmission de la rétroaction de l’ACMTS au promoteurApril 09, 2021
Réunion du comité d’experts (initiale)April 21, 2021
Recommandation provisoire transmise au promoteurMay 05, 2021
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenantsMay 13, 2021
Fin de la période de rétroactionMay 28, 2021
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assuranceJune 08, 2021
Publication de la recommandation finaleJune 24, 2021
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTSJune 22, 2021
Publication des rapports d’examen de l’ACMTSAugust 10, 2021