efgartigimod alfa

Détails

Fichiers
Nom générique:
efgartigimod alfa
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
myasthénie généralisée
Fabricant:
Argenx Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Vyvgart
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0782-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
En traitement d'appoint de la myasthénie généralisée avec anticorps dirigés contre le récepteur de l'acétylcholine (anti-RACh) chez l'adulte dont les symptômes persistent malgré un traitement adéquat par des inhibiteurs de l'acétylcholinestérase, des corticostéroïdes ou des immunosuppresseurs non stéroïdiens.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Vyvgart (efgartigimod alfa en injection) est indiqué dans le traitement de la myasthénie généralisée avec anticorps dirigés contre le récepteur de l'acétylcholine (anti-RACh) chez l'adulte.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert21-Mar-23
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé15-May-23
Clarification:

- Patient input submission received from Muscular Dystrophy Canada

Demande d'évaluation reçue10-May-23
Acceptation de la demande25-May-23
Début de l'examen26-May-23
Envoi des rapports préliminaires de l'ACMTS au promoteur14-Aug-23
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur23-Aug-23
Clarification:

- Submission temporarily suspended September 6, 2023

- Submission lifted September 12, 2023

Rapports de l'examen de l'ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur13-Oct-23
Réunion du comité d'experts (initiale)25-Oct-23
Recommandation provisoire transmise au promoteur08-Nov-23
L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants16-Nov-23
Fin de la période de rétroaction30-Nov-23
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d'assurance14-Dec-23
Publication de la recommandation finale09-Jan-24
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d'examen provisoires de l'ACMTS05-Jan-24
Publication des rapports d'examen de l'ACMTS