Dernière mise à jour : mai 25, 2023
Détails
Nom générique:
efgartigimod alfa
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
myasthénie généralisée
Fabricant:
Argenx Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Vyvgart
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0782-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Manufacturer Requested Reimbursement Criteria1:
argenx Canada présente une demande de remboursement de
l’efgartigimod dans le traitement de la myasthénie généralisée chez l’adulte présentant
des anticorps dirigés contre le récepteur de l’acétylcholine (anti-RACh).
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Vyvgart (solution d’efgartigimod pour perfusion
intraveineuse) est indiqué dans le traitement de la myasthénie généralisée chez
l’adulte.
- The requested reimbursement criteria are provided by the applicant and do not necessarily reflect the views of CADTH. Reimbursement criteria from CADTH will be documented in the final recommendation, if applicable.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | March 21, 2023 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | May 15, 2023 |
| Clarification: - Patient input submission received from Muscular Dystrophy Canada | |
| Demande d’évaluation reçue | May 10, 2023 |
| Acceptation de la demande | May 25, 2023 |
| Début de l’examen | May 26, 2023 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | August 10, 2023 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | August 21, 2023 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | September 15, 2023 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | September 27, 2023 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | October 11, 2023 To October 13, 2023 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | October 19, 2023 |
| Fin de la période de rétroaction | November 02, 2023 |
Dernière mise à jour : mai 25, 2023