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Everolimus (Afinitor) dans le traitement de tumeurs neuroendocrines d’origine gastrointestinale ou pulmonaire — Détails

Numéro de projet pCODR 10083
Marque de commerce Afinitor
Nom générique Everolimus
Puissance Comprimés de 2,5 mg, 5mg, 7,5mg et 10 mg
Type de tumeur Endocrinien
Indication Tumeurs neuroendocrines d’origine gastrointestinale ou pulmonaire
Critères de remboursement Pour le traitement de tumeurs neuroendocrines d’origine gastrointestinale ou pulmonaire, non résécables, localement avancées ou métastatiques, bien différenciées et non fonctionnelles chez les adultes avec progression de la maladie
État de l'évaluation Avis de mise en application émis
Demande pré AC Non
Date de l'AC 17 mai 2016
Fabricant Novartis Pharmaceuticals Canada inc.
Promoteur Novartis Pharmaceuticals Canada inc.
Date du dépôt de la demande 30 mai 2016
Demande considérée complète 6 juin 2016
Type de demande Nouvelle indication
Priorisation demandée Non demandée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 13 juin 2016
Date de rencontre de contrôle 20 juillet 2016
Date de rencontre du CEEP 15 septembre 2016
Date d’émission de la recommandation 29 septembre 2016
Date de tombée de la rétroaction ‡ 14 octobre 2016
Date de rencontre de reconsidération du CEEP 17 novembre 2016
Date d’émission de la recommandation finale 1 décembre 2016
Date d’émission de l’avis de mise en application 16 décembre 2016

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.