Numéro de projet | pCODR 10083 |
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Marque de commerce | Afinitor |
Nom générique | Everolimus |
Puissance | Comprimés de 2,5 mg, 5mg, 7,5mg et 10 mg |
Type de tumeur | Endocrinien |
Indication | Tumeurs neuroendocrines d’origine gastrointestinale ou pulmonaire |
Critères de remboursement | Pour le traitement de tumeurs neuroendocrines d’origine gastrointestinale ou pulmonaire, non résécables, localement avancées ou métastatiques, bien différenciées et non fonctionnelles chez les adultes avec progression de la maladie |
État de l'évaluation | Avis de mise en application émis |
Demande pré AC | Non |
Date de l'AC | 17 mai 2016 |
Fabricant | Novartis Pharmaceuticals Canada inc. |
Promoteur | Novartis Pharmaceuticals Canada inc. |
Date du dépôt de la demande | 30 mai 2016 |
Demande considérée complète | 6 juin 2016 |
Type de demande | Nouvelle indication |
Priorisation demandée | Non demandée |
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ | 13 juin 2016 |
Date de rencontre de contrôle | 20 juillet 2016 |
Date de rencontre du CEEP | 15 septembre 2016 |
Date d’émission de la recommandation | 29 septembre 2016 |
Date de tombée de la rétroaction ‡ | 14 octobre 2016 |
Date de rencontre de reconsidération du CEEP | 17 novembre 2016 |
Date d’émission de la recommandation finale | 1 décembre 2016 |
Date d’émission de l’avis de mise en application | 16 décembre 2016 |
‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.