Dernière mise à jour : 22 avril 2024
Détails
Nom générique:
fidaxomicine
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
Infection à Clostridioides difficile
Fabricant:
Merck Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Dificid
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SF0847-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
N/A
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
S. O.
Type de demande:
Request for Advice
Grille tarifaire:
S.O
Indications:
Infection à Clostridioides difficile (auparavant Clostridium difficile)
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 5 fév 2024 |
|---|---|
| Demande de conseils reçue | 29 jan 2024 |
| Fabricant avisé de la demande de conseils | 31 jan 2024 |
| Information ou commentaires du fabricants doivent être reçus | 14 fév 2024 |
| Demande de conseils activée | 15 fév 2024 |
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 2 avr 2024 |
| Clarification: - Patient input submission received from the Gastrointestinal Society | |
| Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au promoteur | 16 avr 2024 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 25 avr 2024 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 14 juin 2024 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 26 juin 2024 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 18 juil 2024 |
| Fin de la période de rétroaction | 1 aoû 2024 |
Dernière mise à jour : 22 avril 2024