filgrastim


( Dernière mise à jour : mai 17, 2019)
Nom générique:
filgrastim
État du projet:
Annulé
Domaine thérapeutique:
Prévention ou le traitement de la neutropénie dans différentes indications
Fabricant:
Pfizer Canada
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
À confirmer
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SE0585-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:

Détails


Biosimilaire:
Oui
Manufacturer Requested Reimbursement Criteria1:
Inscrire à la liste des médicaments dans les indications autorisées par Santé Canada selon les mêmes modalités que pour les autres biosimilaires de filgrastim au CanadaPatients cancéreux recevant une chimiothérapie myélosuppressivePour diminuer la fréquence des infections qui se manifestent par une neutropénie fébrile chez les patients atteints d’un cancer non myéloïde et traités par des antinéoplasiques myélosuppresseurs. Nivestym est indiqué chez les adultes et les enfants cancéreux recevant une chimiothérapie myélosuppressive.Patients atteints de leucémie myéloïde aigüe Pour réduire la durée de la neutropénie, de la fièvre, de l’utilisation d’antibiotiques et de l’hospitalisation à la suite d’un traitement d’induction et d’un traitement de consolidation de la leucémie myéloïde aigüe.Patients cancéreux recevant une chimiothérapie myéloablative suivie d’une greffe de moelle osseusePour réduire la durée de la neutropénie et de ses séquelles cliniques (p. ex., neutropénie fébrile) chez les patients cancéreux recevant une chimiothérapie myéloablative suivie d’une greffe de moelle osseuse.Patients cancéreux se prêtant à un prélèvement de cellules souches du sang périphérique (CSSP) suivi d’un traitement Pour mobiliser les cellules souches autologues du sang périphérique, lesquelles sont ensuite reperfusées afin d’accélérer le rétablissement hématopoïétique, soutenu par Nivestym, à la suite d’une chimiothérapie myélosuppressive ou myéloablative.Patients atteints de neutropénie chronique grave (NCG)En administration à long terme afin d’augmenter le nombre de neutrophiles et de réduire la fréquence et la durée de l’infection chez les patients atteints de neutropénie congénitale, cyclique ou idiopathique.Patients infectés par le VIH La prévention et le traitement de la neutropénie ainsi que la normalisation du nombre absolu de neutrophiles (NAN) (maintien dans la fourchette de 2 x 109/l à 10 x 109/l).
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille D
Indications:
Prévention ou le traitement de la neutropénie dans différentes indications
  1. The requested reimbursement criteria are provided by the applicant and do not necessarily reflect the views of CADTH. Reimbursement criteria from CADTH will be documented in the final recommendation, if applicable.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients 3 octobre 2018
Période de rétroaction des patients terminée 22 novembre 2018
Clarification :

- Aucune observation des patients reçue.

Demande d’évaluation reçue 1er novembre 2018
Demande d'évaluation acceptée 8 novembre 2018
Évaluation en cours 9 novembre 2018
Clarification :

- Demande suspendue dans l'attente d'information.

- Demande annulée par l'ACMTS le 31 mai 2019, le processus d'examen des biosimilaires ayant pris fin.