Dernière mise à jour : 22 novembre 2023
Détails
FichiersNom générique:
ibrutinib
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
leucémie lymphoïde chronique (LLC)
Fabricant:
Janssen Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Imbruvica
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0317-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Leucémie
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
En combinaison avec le vénétoclax dans le traitement de la leucémie lymphoïde chronique (LLC) chez l'adulte n'ayant jamais reçu de traitement, notamment en présence d'une délétion 17p.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
En combinaison avec le vénétoclax dans le traitement de la leucémie lymphoïde chronique (LLC) chez l'adulte n'ayant jamais reçu de traitement, notamment en présence d'une délétion 17p.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 09-Mar-23 |
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Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 09-May-23 |
Clarification: - Patient input submission received from Lymphoma Canada | |
Demande d'évaluation reçue | 21-Apr-23 |
Acceptation de la demande | 08-May-23 |
Début de l'examen | 09-May-23 |
Envoi des rapports préliminaires de l'ACMTS au promoteur | 24-Jul-23 |
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 02-Aug-23 |
Rapports de l'examen de l'ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 31-Aug-23 |
Réunion du comité d'experts (initiale) | 13-Sep-23 |
Recommandation provisoire transmise au promoteur | 26-Sep-23 |
L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants | 05-Oct-23 |
Fin de la période de rétroaction | 20-Oct-23 |
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d'assurance | 02-Nov-23 |
Publication de la recommandation finale | 22-Nov-23 |
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d'examen provisoires de l'ACMTS | 17-Nov-23 |
Publication des rapports d'examen de l'ACMTS |
Fichiers
Dernière mise à jour : 22 novembre 2023