CADTH | Evidence Driven
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ibrutinib

Détails

Fichiers
Nom générique:
ibrutinib
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
leucémie lymphoïde chronique (LLC)
Fabricant:
Janssen Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Imbruvica
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0317-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Leucémie
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
En combinaison avec le vénétoclax dans le traitement de la leucémie lymphoïde chronique (LLC) chez l'adulte n'ayant jamais reçu de traitement, notamment en présence d'une délétion 17p.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
En combinaison avec le vénétoclax dans le traitement de la leucémie lymphoïde chronique (LLC) chez l'adulte n'ayant jamais reçu de traitement, notamment en présence d'une délétion 17p.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert09-Mar-23
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé09-May-23
Clarification:

- Patient input submission received from Lymphoma Canada

Demande d'évaluation reçue21-Apr-23
Acceptation de la demande08-May-23
Début de l'examen09-May-23
Envoi des rapports préliminaires de l'ACMTS au promoteur24-Jul-23
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur02-Aug-23
Rapports de l'examen de l'ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur31-Aug-23
Réunion du comité d'experts (initiale)13-Sep-23
Recommandation provisoire transmise au promoteur26-Sep-23
L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants05-Oct-23
Fin de la période de rétroaction20-Oct-23
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d'assurance02-Nov-23
Publication de la recommandation finale22-Nov-23
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d'examen provisoires de l'ACMTS17-Nov-23
Publication des rapports d'examen de l'ACMTS

Fichiers

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Dernière mise à jour : 22 novembre 2023