ibrutinib

Détails

Fichiers
Nom générique:
ibrutinib
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
macroglobulinémie de Waldenström
Fabricant:
Janssen Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Imbruvica
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0328-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Lymphome
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Imbruvica, en monothérapie ou en combinaison avec le rituximab, dans le traitement de la macroglobulinémie de Waldenström réfractaire ou récidivante chez le patient ayant déjà  été traité.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Imbruvica, en monothérapie ou en combinaison avec le rituximab, dans le traitement de la macroglobulinémie de Waldenström réfractaire ou récidivante chez le patient ayant déjà  été traité.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert9 mai 2023
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé30 juin 2023
Clarification:

- Patient input submission received from Lymphoma Canada and Waldenstrom's Macroglobulinemia Foundation of Canada (WMFC)

Demande d'évaluation reçue20 juin 2023
Acceptation de la demande5 juil 2023
Début de l'examen6 juil 2023
Envoi des rapports préliminaires de l'ACMTS au promoteur20 sep 2023
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur29 sep 2023
Rapports de l'examen de l'ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur27 oct 2023
Réunion du comité d'experts (initiale)8 nov 2023
Recommandation provisoire transmise au promoteur22 nov 2023
L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants30 nov 2023
Fin de la période de rétroaction14 déc 2023
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d'assurance5 jan 2024
Publication de la recommandation finale23 jan 2024
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d'examen provisoires de l'ACMTS19 jan 2024
Publication des rapports d'examen de l'ACMTS-