Dernière mise à jour : 02 avril 2024
Détails
FichiersNom générique:
ibrutinib
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
macroglobulinémie de Waldenström
Fabricant:
Janssen Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Imbruvica
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0328-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Lymphome
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Imbruvica, en monothérapie ou en combinaison avec le rituximab, dans le traitement de la macroglobulinémie de Waldenström réfractaire ou récidivante chez le patient ayant déjà été traité.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Imbruvica, en monothérapie ou en combinaison avec le rituximab, dans le traitement de la macroglobulinémie de Waldenström réfractaire ou récidivante chez le patient ayant déjà été traité.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 9 mai 2023 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 30 juin 2023 |
| Clarification: - Patient input submission received from Lymphoma Canada and Waldenstromâs Macroglobulinemia Foundation of Canada (WMFC) | |
| Demande d’évaluation reçue | 20 juin 2023 |
| Acceptation de la demande | 5 juil 2023 |
| Début de l’examen | 6 juil 2023 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 20 sep 2023 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 29 sep 2023 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 27 oct 2023 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 8 nov 2023 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 22 nov 2023 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 30 nov 2023 |
| Fin de la période de rétroaction | 14 déc 2023 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | 5 jan 2024 |
| Publication de la recommandation finale | 23 jan 2024 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | 19 jan 2024 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | 2 avr 2024 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 02 avril 2024