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Implant intravitréen d’acétonide de fluocinolone

Dernière mise à jour : 22 octobre 2019
Type de résultat : Rapports
Numéro de projet : SR0608-000

Nom générique : implant intravitréen d'acétonide de fluocinolone

Marque de commerce : Iluvien

Fabricant : Knight Therapeutics

Indication : œdème maculaire diabétique

Critères de remboursement soumis1 : Indiqué dans le traitement de l'dème maculaire diabétique (OMD) pour les patients lorsque le traitement aux corticostéroïdes n'a pas apporté de hausse significative de la pression intraoculaire.

Type de demande : Nouvelle

État du projet : Terminé

Biosimilaire : Non

Date d'émission de la recommandation : 26 septembre 2019

Recommandation : Ne pas rembourser

Grille tarifaire : Grille A

  1. Les critères de remboursement requis sont fournis par le demandeur et ne reflètent pas nécessairement les vues de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront énoncés dans le rapport de recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients 6 mars 2019
Période de rétroaction des patients terminée 25 avril 2019
Clarification :

- Observations des patients transmises par l'Association canadienne des individus retraités, le Conseil canadien des aveugles, Diabète Canada et la Fédération internationale du vieillissement.

Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision 6 mai 2019
Période de révision du résumé par les patients terminée 13 mai 2019
Clarification :

- Résumé des observations des patients reçu.

Demande d’évaluation reçue 3 avril 2019
Demande d'évaluation acceptée 17 avril 2019
Évaluation en cours 18 avril 2019
Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au promoteur 4 juillet 2019
Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS 15 juillet 2019
Demandes de caviardage reçues du promoteur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS 22 juillet 2019
Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricant 9 aout 2019
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) 21 aout 2019
Recommandation du CCEM et rapport caviardé de demande de conseils à l'ACMTSremis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant 5 septembre 2019
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) de l'ACMTS reçue 19 septembre 2019
Recommandation finale du CCEM émise au promoteur et aux régimes d’assurance médicament 26 septembre 2019
Recommandation finale du CCEM affichée 30 septembre 2019
Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'ACMTS publié(s) test 22 octobre 2019