Dernière mise à jour : 12 avril 2024
Détails
FichiersNom générique:
inclisiran
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
hypercholestérolémie primaire
Fabricant:
Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Leqvio
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0791-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
En complément à des changements au mode de vie, notamment au régime alimentaire, pour abaisser davantage le cholestérol LDL chez l’adulte suivant un traitement par statines à la dose maximale tolérée, avec ou sans autres hypolipidémiants, atteint d’hypercholestérolémie familiale hétérozygote.
Type de demande:
Reconsidération
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
En complément à des changements au mode de vie, notamment au régime alimentaire, pour abaisser davantage le cholestérol LDL chez l’adulte suivant un traitement par statines à la dose maximale tolérée, avec ou sans autres hypolipidémiants, atteint d’une des affections suivantes : hypercholestérolémie familiale hétérozygote; hypercholestérolémie non familiale avec maladie cardiovasculaire athéroscléreuse.
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 24 mai 2023 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 14 juil 2023 |
| Clarification: - Patient input submission received from Canadian Heart Patient Alliance and HeartLife Foundation | |
| Demande d’évaluation reçue | 19 sep 2023 |
| Acceptation de la demande | 4 oct 2023 |
| Début de l’examen | 5 oct 2023 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 20 déc 2023 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 8 jan 2024 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 15 fév 2024 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 28 fév 2024 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 13 mar 2024 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 21 mar 2024 |
| Fin de la période de rétroaction | 8 avr 2024 |
| Clarification: - Reconsideration: major revisions requested by sponsor - Target CDEC reconsideration meeting date to be determined | |
Fichiers
Dernière mise à jour : 12 avril 2024