Insuline dégludec

Détails

Fichiers
Nom générique:
insuline dégludec
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Diabète sucré, types 1 et 2
Fabricant:
Novo Nordisk Canada
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Tresiba
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0521-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Diabète sucré, types 1 et 2
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients3 2 mai 2017
Période de rétroaction des patients terminée3 21 juin 2017
Clarification :

- Observations des patients reçues.

Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision 25 juillet 2017
Période de révision du résumé par les patients terminée 1er aout 2017
Clarification :

- Rétroaction sur le résumé des observations des patients reçue.

Demande d’évaluation reçue 31 mai 2017
Demande d'évaluation acceptée 14 juin 2017
Évaluation en cours 15 juin 2017
Rapport préliminaire du PCEM envoyé au demandeur 1er septembre 2017
Commentaires du demandeur sur le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM reçus par l’ACMTS 13 septembre 2017
Requêtes de caviardage de la part du demandeur dans le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM reçues par l’ACMTS 20 septembre 2017
Clarification :

- Aucune demande de caviardage transmise par le demandeur.

Commentaires de l’équipe d’évaluation du PCEM sur le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM envoyés au demandeur 5 octobre 2017
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) 18 octobre 2017
Recommandation et rapport(s) caviardé(s) du PCEM envoyés au demandeur et aux régimes d’assurance médicament 30 octobre 2017
Période d’embargo4 terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) reçue 13 novembre 2017
Recommandation finale du CCEM émise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament 20 novembre 2017
Recommandation finale du CCEM affichée5 22 novembre 2017
Rapport(s) final(s) d’évaluation du PCEM et commentaires des patients affichés5 15 décembre 2017