| Numéro de projet | pCODR 10048 |
|---|---|
| Marque de commerce | Istodax |
| Nom générique | Romidepsin |
| Puissance | 10 mg per vial |
| Type de tumeur | Lymphoma |
| Indication | Peripheral T-Cell Lymphoma |
| Critères de remboursement | For patients with relapsed/refractory peripheral T-cell lymphoma (PTCL) who are not eligible for transplant and have received at least one prior systemic therapy |
| État de l'évaluation | Avis de mise en application émis |
| Demande pré AC | Non |
| Date de l'AC | 16 octobre 2013 |
| Fabricant | Celgene Inc. |
| Promoteur | Celgene Inc. |
| Date du dépôt de la demande | 1 décembre 2014 |
| Demande considérée complète | 18 décembre 2014 |
| Type de demande | Nouveau médicament |
| Priorisation demandée | Non demandée |
| Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ | 15 décembre 2014 |
| Date de rencontre de contrôle | 4 février 2015 |
| Date de rencontre du CEEP | 16 avril 2015 |
| Date d’émission de la recommandation | 30 avril 2015 |
| Date de tombée de la rétroaction ‡ | 14 mai 2015 |
| Date d’émission de la recommandation finale | 19 mai 2015 |
| Date d’émission de l’avis de mise en application | 3 juin 2015 |
‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.
