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Istodax for Peripheral T-Cell Lymphoma - Details

Numéro de projet pCODR 10048
Marque de commerce Istodax
Nom générique Romidepsin
Puissance 10 mg per vial
Type de tumeur Lymphoma
Indication Peripheral T-Cell Lymphoma
Critères de remboursement For patients with relapsed/refractory peripheral T-cell lymphoma (PTCL) who are not eligible for transplant and have received at least one prior systemic therapy
État de l'évaluation Avis de mise en application émis
Demande pré AC Non
Date de l'AC 16 octobre 2013
Fabricant Celgene Inc.
Promoteur Celgene Inc.
Date du dépôt de la demande 1 décembre 2014
Demande considérée complète 18 décembre 2014
Type de demande Nouveau médicament
Priorisation demandée Non demandée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 15 décembre 2014
Date de rencontre de contrôle 4 février 2015
Date de rencontre du CEEP 16 avril 2015
Date d’émission de la recommandation 30 avril 2015
Date de tombée de la rétroaction ‡ 14 mai 2015
Date d’émission de la recommandation finale 19 mai 2015
Date d’émission de l’avis de mise en application 3 juin 2015

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.