Begin main content

Midostaurine (Rydapt) dans le traitement de la mastocytose systémique

Numéro de projet pCODR 10193
Marque de commerce Rydapt
Nom générique Midostaurin
Puissance 25 mg
Type de tumeur Autre
Indication Mastocytose systémique
Critères de remboursement Dans le traitement de patients adultes atteints de mastocytose systémique grave ((MSG), de mastocytose systémique associée au néoplasme hématologique (MS-ANH) ou de leucémie à mastocytes.
État de l'évaluation En cours d’évaluation
Demande pré AC Non
Date de l'AC 3 octobre 2018
Fabricant Novartis Canada
Promoteur Novartis Canada
Date du dépôt de la demande 13 août 2019
Demande considérée complète 27 août 2019
Type de demande Nouvelle indication
Priorisation demandée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 27 août 2019
Date de rencontre de contrôle 16 octobre 2019
Rencontre du CEEP (date prévue) 16 janvier 2020
Date d’émission de la recommandation initiale (date prévue)
Date de tombée prévue de la rétroaction ‡
Rencontre de reconsidération du CEEP (date prévue)
Émission de la recommandation finale (date prévue)
Date d’émission de l’avis de mise en application

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.