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Nivolumab + Ipilimumab (Opdivo + Yervoy) pour le mélanome métastatique

Numéro de projet pCODR 10098
Marque de commerce Opdivo + Yervoy en association
Nom générique Nivolumab + Ipilimumab en association
Puissance Flacons de 40 mg et 100 mg à usage unique
Type de tumeur Peau et mélanome
Indication Mélanome métastatique
Critères de remboursement En association pour les patients adultes n’ayant jamais reçu de traitement et atteints d’un mélanome avancé (inopérable ou métastatique) sans égard au statut du gène BRAF
État de l'évaluation Avis de mise en application émis
Demande pré AC Non
Date de l'AC 26 octobre 2016
Fabricant Bristol-Myers Squibb Canada
Promoteur Bristol-Myers Squibb Canada
Date du dépôt de la demande 30 novembre 2016
Demande considérée complète 14 décembre 2016
Type de demande Nouvelle indication
Priorisation demandée Demandée et refusée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 14 décembre 2016
Date de rencontre de contrôle 1 février 2017
Date de rencontre du CEEP 21 septembre 2017
Clarification La recommandation du comité d’experts en examen (CEEP) du Programme pancanadien d’évaluation des anticancéreux (PPEA) a été reportée au 20 avril 2017 en attendant de recevoir des informations complémentaires du demandeur. Les informations ont maintenant été reçues et l’évaluation a donc été réactivée. Une nouvelle date de rencontre du CEEP a également été fixée.
Date d’émission de la recommandation 5 octobre 2017
Date de tombée de la rétroaction ‡ 20 octobre 2017
Date de rencontre de reconsidération du CEEP 16 novembre 2017
Date d’émission de la recommandation finale 30 novembre 2017
Date d’émission de l’avis de mise en application 15 décembre 2017

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.