nusinersen


( Dernière mise à jour : juin 12, 2020)
Nom générique:
nusinersen
État du projet:
Terminé
Examen thérapeutique:
amyotrophie spinale
Fabricant:
Biogen Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Spinraza
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0525-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:

Détails


Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
amyotrophie spinale
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patientsJune 01, 2017
Période de rétroaction des patients terminéeJuly 21, 2017
Clarification:

- Patient input submission received

Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révisionJuly 27, 2017
Période de révision du résumé par les patients terminéeAugust 04, 2017
Clarification:

- Patient input summary feedback received

Demande d’évaluation reçueJune 28, 2017
Acceptation de la demandeJuly 13, 2017
Début de l’examenJuly 14, 2017
Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au promoteurOctober 02, 2017
Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTSOctober 12, 2017
Demandes de caviardage reçues du promoteur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTSOctober 19, 2017
Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricantNovember 03, 2017
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM)November 15, 2017
Recommandation du CCEM et rapport caviardé de demande de conseils à l'ACMTSremis aux régimes d'assurance médicament et au fabricantNovember 29, 2017
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) de l'ACMTS reçueDecember 13, 2017
Recommandation finale du CCEM émise au promoteur et aux régimes d’assurance médicamentDecember 20, 2017
Recommandation finale du CCEM affichéeDecember 22, 2017
Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'ACMTS et commentaires des patients affichésJanuary 10, 2018