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nusinersen

Dernière mise à jour : 26 mars 2019
Type de résultat : Rapports
Numéro de projet : SR0525-000

Nom générique : nusinersen

Marque de commerce : Spinraza

Fabricant : Biogen Canada Inc.

Indication : amyotrophie spinale

Type de demande : Nouvelle

État du projet : Terminé

Biosimilaire : Non

Date d'émission de la recommandation : 22 décembre 2017

Recommandation : Remboursement sous critères cliniques ou conditions

Grille tarifaire : Grille A

Demande de reconsidération : Admissible (May 24, 2018)

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patientsJune 01, 2017
Période de rétroaction des patients terminéeJuly 21, 2017
Clarification:

- Patient input submission received

Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révisionJuly 27, 2017
Période de révision du résumé par les patients terminéeAugust 04, 2017
Clarification:

- Patient input summary feedback received

Demande d’évaluation reçueJune 28, 2017
Demande d'évaluation acceptéeJuly 13, 2017
Évaluation en coursJuly 14, 2017
Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au demandeurOctober 02, 2017
Commentaires reçus du demandeur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTSOctober 12, 2017
Demandes de caviardage reçues du demandeur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTSOctober 19, 2017
Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricantNovember 03, 2017
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM)November 15, 2017
Recommandation du CCEM et rapport caviardé de demande de conseils à l'ACMTSremis aux régimes d'assurance médicament et au fabricantNovember 29, 2017
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) de l'ACMTS reçueDecember 13, 2017
Recommandation finale du CCEM émise au demandeur et aux régimes d’assurance médicamentDecember 20, 2017
Recommandation finale du CCEM affichéeDecember 22, 2017
Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'ACMTS et commentaires des patients affichésJanuary 10, 2018