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nusinersen

Dernière mise à jour : 12 janvier 2018
Type de résultat : Rapports
Numéro de projet : SR0525-000

Nom générique : nusinersen

Marque de commerce : Spinraza

Fabricant : Biogen Canada Inc.

Indication : amyotrophie spinale

Type de demande : Nouvelle

État du projet : Terminé

Biosimilaire : Non

Date d'émission de la recommandation : 22 décembre 2017

Recommandation : Remboursement sous critères cliniques ou conditions

Grille tarifaire : Grille A

Demande de reconsidération : Admissible (mai 24, 2018)

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients3 June 01, 2017
Période de rétroaction des patients terminée3 July 21, 2017
Clarification:

- Patient input submission received

Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision July 27, 2017
Période de révision du résumé par les patients terminée August 04, 2017
Clarification:

- Patient input summary feedback received

Demande d’évaluation reçue June 28, 2017
Demande d'évaluation acceptée July 13, 2017
Évaluation en cours July 14, 2017
Rapport préliminaire du PCEM envoyé au demandeur October 02, 2017
Commentaires du demandeur sur le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM reçus par l’ACMTS October 12, 2017
Requêtes de caviardage de la part du demandeur dans le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM reçues par l’ACMTS October 19, 2017
Commentaires de l’équipe d’évaluation du PCEM sur le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM envoyés au demandeur November 03, 2017
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) November 15, 2017
Recommandation et rapport(s) caviardé(s) du PCEM envoyés au demandeur et aux régimes d’assurance médicament November 29, 2017
Période d’embargo4 terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) reçue December 13, 2017
Recommandation finale du CCEM émise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament December 20, 2017
Recommandation finale du CCEM affichée5 December 22, 2017
Rapport(s) final(s) d’évaluation du PCEM et commentaires des patients affichés5 January 10, 2018

Mots-clés

parkinson, système nerveux, amyotrophie spinale; maladie d'Aran-Duchenne