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nusinersen

Dernière mise à jour : 26 mars 2019
Type de résultat : Rapports
Numéro de projet : SR0525-000

Nom générique : nusinersen

Marque de commerce : Spinraza

Fabricant : Biogen Canada

Indication : amyotrophie spinale

Type de demande : Nouvelle

État du projet : Terminé

Biosimilaire : Non

Date d'émission de la recommandation : 22 décembre 2017

Recommandation : Remboursement sous critères cliniques ou conditions

Grille tarifaire : Grille A

Demande de reconsidération : Admissible (May 24, 2018)

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients 1er juin 2017
Période de rétroaction des patients terminée 21 juillet 2017
Clarification :

- Observations des patients reçues.

Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision 27 juillet 2017
Période de révision du résumé par les patients terminée 4 aout 2017
Clarification :

- Rétroaction sur le résumé des observations des patients reçue.

Demande d’évaluation reçue 28 juin 2017
Demande d'évaluation acceptée 13 juillet 2017
Évaluation en cours 14 juillet 2017
Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au demandeur 2 octobre 2017
Commentaires reçus du demandeur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS 12 octobre 2017
Demandes de caviardage reçues du demandeur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS 19 octobre 2017
Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricant 3 novembre 2017
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) 15 novembre 2017
Recommandation du CCEM et rapport caviardé de demande de conseils à l'ACMTSremis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant 29 novembre 2017
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) de l'ACMTS reçue 13 décembre 2017
Recommandation finale du CCEM émise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament 20 décembre 2017
Recommandation finale du CCEM affichée 22 décembre 2017
Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'ACMTS et commentaires des patients affichés 10 janvier 2018