olaparib

Détails

Nom générique:
olaparib
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
cancer de la prostate résistant à la castration métastatique (CPRCm)
Fabricant:
AstraZeneca Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Lynparza
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0319-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Génito-urinaire
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
L’olaparib en combinaison avec l’abiratérone et la prednisone ou la prednisolone est indiqué dans le traitement du cancer de la prostate résistant à la castration métastatique (CPRCm) chez l’adulte lorsque la chimiothérapie n’est pas cliniquement indiquée.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​​L’olaparib en combinaison avec l’abiratérone et la prednisone ou la prednisolone, dans le traitement du cancer de la prostate résistant à la castration métastatique (CPRCm) chez l’adulte.
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvertMarch 15, 2023
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ferméMay 09, 2023
Clarification:

- Patient input submission received from Canadian Cancer Society and Canadian Cancer Survivor Network

Demande d’évaluation reçueMay 19, 2023
Acceptation de la demandeJune 05, 2023
Clarification:

- Submission temporarily suspended

- Additional information has been received and the temporary suspension of the review has been lifted

Début de l’examenJune 06, 2023
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteurOctober 13, 2023
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteurOctober 24, 2023
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteurNovember 24, 2023
Réunion du comité d’experts (initiale)December 6, 2023
Recommandation provisoire transmise au promoteurDecember 20, 2023
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenantsJanuary 4, 2024
Fin de la période de rétroaction