Dernière mise à jour : 15 août 2023
Détails
Nom générique:
olaparib
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
cancer de la prostate résistant à la castration métastatique (CPRCm)
Fabricant:
AstraZeneca Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Lynparza
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0319-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Génito-urinaire
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
L’olaparib en combinaison avec l’abiratérone et la prednisone ou la prednisolone est indiqué dans le traitement du cancer de la prostate résistant à la castration métastatique (CPRCm) chez l’adulte lorsque la chimiothérapie n’est pas cliniquement indiquée.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
L’olaparib en combinaison avec l’abiratérone et la prednisone ou la prednisolone, dans le traitement du cancer de la prostate résistant à la castration métastatique (CPRCm) chez l’adulte.
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | March 15, 2023 |
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Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | May 09, 2023 |
Clarification: - Patient input submission received from Canadian Cancer Society and Canadian Cancer Survivor Network | |
Demande d’évaluation reçue | May 19, 2023 |
Acceptation de la demande | June 05, 2023 |
Clarification: - Submission temporarily suspended - Additional information has been received and the temporary suspension of the review has been lifted | |
Début de l’examen | June 06, 2023 |
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | October 13, 2023 |
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | October 24, 2023 |
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | November 24, 2023 |
Réunion du comité d’experts (initiale) | December 6, 2023 |
Recommandation provisoire transmise au promoteur | December 20, 2023 |
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | January 4, 2024 |
Fin de la période de rétroaction |
Dernière mise à jour : 15 août 2023