osimertinib

Détails

Nom générique:
osimertinib
État du projet:
Suspendu
Domaine thérapeutique:
Cancer du poumon non à petites cellules
Fabricant:
AstraZeneca Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Tagrisso
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0336-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Poumon
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
En combinaison avec le pémétrexed et une chimiothérapie à base de sels de platine dans le traitement de première intention du cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique dont les tumeurs expriment une délétion dans l'exon 19 ou une mutation dans l'exon 21 (L858R) du gène EGFR (epidermal growth factor receptor [récepteur du facteur de croissance épidermique]), chez l'adulte.
Type de demande:
Initiale
Diagnostic Compagnon:
Oui
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​En combinaison avec le pémétrexed et une chimiothérapie à base de sels de platine dans le traitement de première intention du cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique dont les tumeurs expriment une délétion dans l'exon 19 ou une mutation dans l'exon 21 (L858R) du gène EGFR (epidermal growth factor receptor [récepteur du facteur de croissance épidermique]), chez l'adulte.
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert30 oct 2023
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé22 déc 2023
Clarification:

- Patient input submission received from Lung Cancer Canada and the Lung Health Foundation

Demande d’évaluation reçue11 déc 2023
Acceptation de la demande2 jan 2024
Clarification:

- Submission temporarily suspended

Début de l’examen3 jan 2024
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur-
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur-
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur-
Réunion du comité d’experts (initiale)-
Recommandation provisoire transmise au promoteur-
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants-
Fin de la période de rétroaction-