Dernière mise à jour : 11 mars 2024
Détails
Nom générique:
osimertinib
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
Cancer du poumon non à petites cellules
Fabricant:
AstraZeneca Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Tagrisso
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0336-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Poumon
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
En combinaison avec le pémétrexed et une chimiothérapie à base de sels de platine dans le traitement de première intention du cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique dont les tumeurs expriment une délétion dans l'exon 19 ou une mutation dans l'exon 21 (L858R) du gène EGFR (epidermal growth factor receptor [récepteur du facteur de croissance épidermique]), chez l'adulte.
Type de demande:
Initiale
Diagnostic Compagnon:
Oui
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
En combinaison avec le pémétrexed et une chimiothérapie à base de sels de platine dans le traitement de première intention du cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique dont les tumeurs expriment une délétion dans l'exon 19 ou une mutation dans l'exon 21 (L858R) du gène EGFR (epidermal growth factor receptor [récepteur du facteur de croissance épidermique]), chez l'adulte.
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 30 oct 2023 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 22 déc 2023 |
| Clarification: - Patient input submission received from Lung Cancer Canada and the Lung Health Foundation | |
| Demande d’évaluation reçue | 11 déc 2023 |
| Acceptation de la demande | 2 jan 2024 |
| Clarification: - Additional information has been received and the temporary suspension of the review has been lifted | |
| Début de l’examen | 3 jan 2024 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 21 juin 2024 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 3 juil 2024 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 1 aoû 2024 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 14 aoû 2024 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 26 aoû 2024 à 28 aoû 2024 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 5 sep 2024 |
| Fin de la période de rétroaction | 19 sep 2024 |
Dernière mise à jour : 11 mars 2024