pembrolizumab

Détails

Nom générique:
pembrolizumab
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
adénocarcinome de l'esomac ou de la jonction œsogastrique
Fabricant:
Merck Canada
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Keytruda
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0343-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Gastro-intestinal
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Keytruda, en combinaison avec le trastuzumab et une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine et de sel de platine, est indiqué dans le traitement de première intention de l'adénocarcinome de l'estomac ou de la jonction sogastrique (JOG) surexprimant le facteur de croissance épidermique humain 2 (HER+) localement avancé ou métastatique chez l'adulte dont la tumeur exprime le ligand du récepteur de mort programmée 1, PD-L1 (score combiné positif [CPS] 1) selon un test validé.
Type de demande:
Initiale
Diagnostic Compagnon:
Oui
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Keytruda, en combinaison avec le trastuzumab et une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine et de sel de platine, est indiqué dans le traitement de première intention de l'adénocarcinome de l'estomac ou de la jonction œsogastrique (JOG) surexprimant le facteur de croissance épidermique humain 2 (HER+) localement avancé ou métastatique chez l'adulte dont la tumeur exprime le ligand du récepteur de mort programmée 1, PD-L1 (score combiné positif [CPS] 1) selon un test validé.
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert11-Oct-23
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé01-Dec-23
Clarification:

- Patient input submission received from My Gut Feeling - Stomach Cancer Foundation of Canada

Demande d'évaluation reçue22-Nov-23
Acceptation de la demande
Début de l'examen07-Dec-23
Envoi des rapports préliminaires de l'ACMTS au promoteur29-Feb-24
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur11-Mar-24
Rapports de l'examen de l'ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur25-Apr-24
Réunion du comité d'experts (initiale)08-May-24
Recommandation provisoire transmise au promoteurMay 21, 2024
To
May 23, 2024
L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants30-May-24
Fin de la période de rétroaction13-Jun-24