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Pembrolizumab (Keytruda) pour le carcinome urothélial métastatique

Numéro de projet pCODR 10117
Marque de commerce Keytruda
Nom générique Pembrolizumab
Puissance 50 mg/flacon
Type de tumeur Génito-urinaire
Indication Carcinome urothélial métastatique
Critères de remboursement Pour le traitement des patients présentant un carcinome urothélial localement avancé ou métastatique en progression durant ou à la suite d’une chimiothérapie à base de sels de platine ou dans les 12 mois suivant une chimiothérapie néoadjuvante ou adjuvante à base de sels de platine
État de l'évaluation Recommandation finale émise
Demande pré AC Oui
Date de l'AC 20 septembre 2017
Fabricant Merck Canada
Promoteur Merck Canada
Date du dépôt de la demande 24 juillet 2017
Demande considérée complète 31 juillet 2017
Type de demande Nouvelle indication
Priorisation demandée Demandée et accordée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 8 août 2017
Date de rencontre de contrôle 19 septembre 2017
Date de rencontre du CEEP 14 décembre 2017
Date d’émission de la recommandation 5 janvier 2018
Date de tombée de la rétroaction ‡ 19 janvier 2018
Date de rencontre de reconsidération du CEEP 15 février 2018
Date d’émission de la recommandation finale 2 mars 2018
Date d’émission de l’avis de mise en application

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.