pémigatinib


( Dernière mise à jour : juin 9, 2022)
Nom générique:
pémigatinib
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Cholangiocarcinome
Fabricant:
Incyte Biosciences Canada
Marque de commerce:
Pemazyre
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0252-000
Type de tumeur :
Génito-urinaire
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC

Détails


Manufacturer Requested Reimbursement Criteria1:
​Dans le traitement du cholangiocarcinome inopérable, localement avancé ou métastatique, avec fusion ou réarrangement du gène FGFR2 chez l’adulte ayant déjà reçu un traitement.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dans le traitement du cholangiocarcinome inopérable, localement avancé ou métastatique, avec fusion ou réarrangement du gène FGFR2 chez l’adulte ayant déjà reçu un traitement.
Recommandation:
Ne pas rembourser
Final Recommendation:
  1. The requested reimbursement criteria are provided by the applicant and do not necessarily reflect the views of CADTH. Reimbursement criteria from CADTH will be documented in the final recommendation, if applicable.

Examen des procédures : L’ACMTS a accepté une demande d’examen des procédures, présentée par le Canadian Gastrointestinal Oncology Evidence Network (CGOEN), pour la recommandation finale dans le projet PC0252 Pemazyre.

Statut : Terminé.

Description : La demande d’examen des procédures avance que Pemazyre n’aurait pas été examiné conformément au cadre délibératif concernant les cas où il y existe un important besoin à combler, décrit dans les Procédures relatives aux examens en vue du remboursement de l’ACMTS. Le différend s’est conclu au terme d’une réunion d’étude de cas entre l’ACMTS et le CGOEN. Les parties ont convenu d’un commun accord qu’il n’y avait pas eu d’écart par rapport aux Procédures dans le cadre de l’examen en vue du remboursement de Pemazyre. 

Résultat : La recommandation finale du CEEP de ne pas rembourser Pemazyre est maintenue.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert 26-May-21
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé 16-Jul-21
Clarification :

- Patient input submission received from Canadian Organization for Rare Disorders, Canadian Liver Foundation, and Cholangiocarcinoma Foundation.

Demande d'évaluation reçue 23-Jun-21
Acceptation de la demande 08-Jul-21
Début de l'examen 09-Jul-21
Envoi des rapports préliminaires de l'ACMTS au promoteur 23-Sep-21
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur 04-Oct-21
Rapports de l'examen de l'ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur 29-Oct-21
Réunion du comité d'experts (initiale) 10-Nov-21
Recommandation provisoire transmise au promoteur 24-Nov-21
L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants 02-Dec-21
Fin de la période de rétroaction 16-Dec-21
Clarification :

- Reconsideration: major revisions requested by sponsor

Réunion du comité d'experts 09-Mar-22
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d'assurance 23-Mar-22
Publication de la recommandation finale 08-Apr-22
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d'examen provisoires de l'ACMTS 06-Apr-22
Acceptation de la demande d’examen des procédures 27-may-22
Conclusion de la demande d’examen des procédures 10-June-22
Clarification:

-La recommandation finale est maintenue.

Publication des rapports d'examen de l'ACMTS 09-Jun-22