Nom générique : propionate de fluticasone / xinafoate de salmétérol
Marque de commerce : Arbesda RespiClick
Fabricant : TEVA Canada Innovation
Indication : L’asthme
Type de demande : New Combination
État du projet : Terminé
Biosimilaire : Non
Date d'émission de la recommandation : 19 décembre 2018
Recommandation : Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Grille tarifaire : Grille C
Principales étapes2 | |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients | September 05, 2017 |
| Période de rétroaction des patients terminée | October 25, 2017 |
| Clarification: - Patient input submission received | |
| Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision | April 18, 2018 |
| Période de révision du résumé par les patients terminée | April 25, 2018 |
| Clarification: - Patient input summary feedback received | |
| Demande d’évaluation reçue | October 04, 2017 |
| Demande d'évaluation acceptée | February 20, 2018 |
| Clarification: - Submission was not accepted for review on 19 Oct 2017 - Revised category 1 requirements received on 14 Feb 2018 | |
| Évaluation en cours | February 28, 2018 |
| Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au demandeur | May 23, 2018 |
| Commentaires reçus du demandeur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS | June 08, 2018 |
| Demandes de caviardage reçues du demandeur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS | June 15, 2018 |
| Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricant | July 06, 2018 |
| Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) | July 18, 2018 |
| Recommandation du CCEM et rapport caviardé de demande de conseils à l'ACMTSremis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant | July 31, 2018 |
| Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) de l'ACMTS reçue | September 13, 2018 |
| Clarification: - Request for extension to embargo period received from the manufacturer - Embargo extension request granted - Reconsideration requested | |
| Demande de reconsidération par le demandeur mise à l’ordre du jour du CCEM | December 12, 2018 |
| Recommandation finale du CCEM transmise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament | December 19, 2018 |
| Recommandation finale du CCEM affichée | December 21, 2018 |
| Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'ACMTS et commentaires des patients affichés | January 17, 2019 |