Propionate de fluticasone / xinafoate de salmétérol


( Dernière mise à jour : avril 18, 2019)
Nom générique:
Propionate de fluticasone / xinafoate de salmétérol
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
L’asthme
Fabricant:
TEVA Canada Innovation
Marque de commerce:
Arbesda RespiClick
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0540-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC

Détails

Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille C
Indications:
Asthme
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients 5 septembre 2017
Période de rétroaction des patients terminée 25 octobre 2017
Clarification :

- Observations des patients reçues.
Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision 18 avril 2018
Période de révision du résumé par les patients terminée 25 avril 2018
Clarification :

- Résumé des observations des patients reçu.
Demande d’évaluation reçue 4 octobre 2017
Demande d'évaluation acceptée 20 février 2018
Clarification :

- Demande d'évaluation refusée le 19 octobre 2017

- Éléments requis de catégorie 1 reçus le 14 février 2018
Évaluation en cours 28 février 2018
Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au demandeur 23 mai 2018
Commentaires reçus du demandeur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS 8 juin 2018
Demandes de caviardage reçues du demandeur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS 15 juin 2018
Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricant 6 juillet 2018
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) 18 juillet 2018
Recommandation du CCEM et rapport caviardé de demande de conseils à l'ACMTSremis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant 31 juillet 2018
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) de l'ACMTS reçue 13 septembre 2018
Clarification :

- Demande de prolongation de la période d'embargo transmise par le fabricant.

- Demande de prolongation accordée.

- Reconsidération demandée.
Demande de reconsidération par le demandeur mise à l’ordre du jour du CCEM 12 décembre 2018
Recommandation finale du CCEM transmise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament 19 décembre 2018
Recommandation finale du CCEM affichée 21 décembre 2018
Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'ACMTS et commentaires des patients affichés 17 janvier 2019

Fichiers

Recommandation et motifs

Nouveau produit d’association

Rétroaction des groupes de patients