Propionate d'halobétasol et tazarotène

Détails

Fichiers

Nom générique:

État du projet:

Terminé

Domaine thérapeutique:

Psoriasis en plaques, modéré à grave

Fabricant:

Bausch Health, Canada Inc.

Appel d’observations des cliniciens ou des patients:

19 décembre 2019

Marque de commerce:

Duobrii

Gamme de produits:

Examen en vue du remboursement

Numéro de projet :

SR0638-000

Fin de l’appel d’observations des cliniciens:

14 février 2020

Statut de l’AC au moment du dépôt:

Pré AC

Biosimilaire:

Non

Critères de remboursement demandés par le fabricant¹:

Pour atténuer les signes et les symptômes du psoriasis en plaques modéré à grave chez l’adulte.

Type de demande:

Initiale

Grille tarifaire:

Grille A

Recommandation:

Remboursement sous critères cliniques ou conditions

Final Recommendation:

28 octobre 2020

Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes²
Appel de rétroaction des patients ouvert	December 19, 2019
Appel de rétroaction des patients fermé	February 14, 2020
Clarification: - Patient input submission received from Canadian Psoriasis Network (CPN), Canadian Skin Patient Alliance (CSPA) and the Canadian Association of Psoriasis Patients (CAPP)
Demande d’évaluation reçue	January 24, 2020
Acceptation de la demande	February 07, 2020
Début de l’examen	February 10, 2020
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur	April 24, 2020
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur	May 05, 2020
Transmission de la rétroaction de l’ACMTS au promoteur	June 05, 2020
Réunion du comité d’experts (initiale)	June 17, 2020
Recommandation provisoire transmise au promoteur	June 30, 2020
Fin de la période d’embargo	August 13, 2020
Clarification: - Request for extension to embargo period received from the sponsor - Embargo extension request granted - Reconsideration requested
Réunion du comité d’experts	October 21, 2020
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance	October 28, 2020
Publication de la recommandation finale	October 30, 2020
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS	November 11, 2020
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS	December 17, 2020

Dernière mise à jour : 18 décembre 2020