remdésivir

Détails

Nom générique:
remdésivir
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
COVID-19 chez le patient non hospitalisé
Fabricant:
Gilead Sciences Canada, Inc
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Veklury
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0834-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Patient non hospitalisé âgé de 12 ans ou plus (poids minimal de 40 kg) ayant obtenu un résultat positif au test de dépistage direct du coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2) et présentant un risque élevé de progression de la COVID-19 vers une forme grave, pouvant notamment entrainer l’hospitalisation ou le décès.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Patient non hospitalisé âgé de 12 ans ou plus (poids minimal de 40 kg) ayant obtenu un résultat positif au test de dépistage direct du coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2) et présentant un risque élevé de progression de la COVID-19 vers une forme grave, pouvant notamment entrainer l’hospitalisation ou le décès.
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert8 jan 2024
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé4 mar 2024
Clarification:

- Patient input submission received from the Gastrointestinal Society

Demande d’évaluation reçue1 mar 2024
Acceptation de la demande18 mar 2024
Début de l’examen19 mar 2024
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur13 mai 2024
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur23 mai 2024
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur14 juin 2024
Réunion du comité d’experts (initiale)26 juin 2024
Recommandation provisoire transmise au promoteur9 juil 2024 à 11 juil 2024
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants18 juil 2024
Fin de la période de rétroaction1 aoû 2024