CADTH | Evidence Driven
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roflumilast

Détails

Fichiers
Nom générique:
roflumilast
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
psoriasis en plaques
Fabricant:
Arcutis Biotherapeutics, Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Zoryve
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0771-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
ZORYVE (crème de roflumilast, 0,3 %) est indiqué dans le traitement topique du psoriasis en plaques, notamment dans les régions intertrigineuses, chez le patient de 12 ans ou plus.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
ZORYVE™ (crème de roflumilast, 0,3 %) est indiqué dans le traitement topique du psoriasis en plaques, notamment dans les régions intertrigineuses, chez le patient de 12 ans ou plus.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert04-Jan-23
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé27-Feb-23
Clarification:

- Patient input submission received from the Canadian Skin Patient Alliance (CSPA), Canadian Psoriasis Network (CPN) and Canadian Association of Psoriasis Patients (CAPP)

Demande d’évaluation reçue02-Feb-23
Acceptation de la demande
Début de l’examen17-Feb-23
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur09-May-23
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur18-May-23
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur16-Jun-23
Réunion du comité d’experts (initiale)28-Jun-23
Recommandation provisoire transmise au promoteur11-Jul-23
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants20-Jul-23
Fin de la période de rétroaction03-Aug-23
Publication de la recommandation finale01-Sep-23
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS30-Aug-23
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS01-Nov-23

Fichiers

Recommandation et motifs Afficher le PDF
Rapport combiné clinique, pharmacoéconomique et rétroaction des intervenants Afficher le PDF
Rétroaction des intervenants sur la recommandations provisoire Afficher le PDF
Dernière mise à jour : 03 novembre 2023