Sémaglutide

Détails

Fichiers
Nom générique:
Sémaglutide
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Diabète de type 2
Fabricant:
Novo Nordisk Canada
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Ozempic
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0594-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement des patients adultes atteints de diabète de type 2 pour améliorer le contrôle glycémique, en association avec la metformine (traitement de deuxième intention) et en association avec la metformine et un sulfamide (traitement de troisième intention).
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Diabète de type 2
Date NOC Issued:
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients 26 octobre 2018
Période de rétroaction des patients terminée 14 décembre 2018
Clarification :

- Observations des patients transmises par Diabète Canada et Patient Commando.

Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision 7 janvier 2019
Période de révision du résumé par les patients terminée 14 janvier 2019
Clarification :

- Rétroaction sur le résumé des observations des patients reçue.

Demande d’évaluation reçue 23 novembre 2018
Demande d'évaluation acceptée 7 décembre 2018
Évaluation en cours 10 décembre 2018
Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au demandeur 5 mars 2019
Commentaires reçus du demandeur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS 14 mars 2019
Demandes de caviardage reçues du demandeur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS 21 mars 2019
Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricant 29 mars 2019
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) 10 avril 2019
Recommandation du CCEM et rapport caviardé de demande de conseils à l'ACMTSremis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant 24 avril 2019
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) de l'ACMTS reçue 8 mai 2019
Recommandation finale du CCEM émise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament 15 mai 2019
Recommandation finale du CCEM affichée 17 mai 2019
Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'ACMTS publié(s)  17 juin 2019