somapacitan

Détails

Nom générique:
somapacitan
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
déficit en hormone de croissance
Fabricant:
Novo Nordisk Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Sogroya
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0779-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement prolongé du retard de croissance dû à une sécrétion insuffisante de l’hormone de croissance endogène chez l’enfant.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Sogroya (somapacitan) est indiqué dans : • le traitement prolongé du retard de croissance dû à une sécrétion insuffisante de l’hormone de croissance endogène chez l’enfant; • le remplacement de l’hormone de croissance endogène chez l'adulte atteint de déficit en hormone de croissance.
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvertMarch 15, 2023
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ferméMay 09, 2023
Clarification:

- Patient input submission received from The MAGIC Foundation

Demande d’évaluation reçueApril 27, 2023
Acceptation de la demandeMay 12, 2023
Début de l’examenMay 15, 2023
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteurJuly 28, 2023
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteurAugust 09, 2023
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteurSeptember 15, 2023
Réunion du comité d’experts (initiale)September 27, 2023
Recommandation provisoire transmise au promoteurOctober 11, 2023
To
October 13, 2023
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenantsOctober 19, 2023
Fin de la période de rétroactionNovember 02, 2023