Dernière mise à jour : 14 août 2023
Détails
Nom générique:
somapacitan
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
déficit en hormone de croissance
Fabricant:
Novo Nordisk Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Sogroya
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0779-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement prolongé du retard de croissance dû à une sécrétion insuffisante de l’hormone de croissance endogène chez l’enfant.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Sogroya (somapacitan) est indiqué dans : • le traitement prolongé du retard de croissance dû à une sécrétion insuffisante de l’hormone de croissance endogène chez l’enfant; • le remplacement de l’hormone de croissance endogène chez l'adulte atteint de déficit en hormone de croissance.
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | March 15, 2023 |
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Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | May 09, 2023 |
Clarification: - Patient input submission received from The MAGIC Foundation | |
Demande d’évaluation reçue | April 27, 2023 |
Acceptation de la demande | May 12, 2023 |
Début de l’examen | May 15, 2023 |
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | July 28, 2023 |
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | August 09, 2023 |
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | September 15, 2023 |
Réunion du comité d’experts (initiale) | September 27, 2023 |
Recommandation provisoire transmise au promoteur | October 11, 2023 To October 13, 2023 |
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | October 19, 2023 |
Fin de la période de rétroaction | November 02, 2023 |
Dernière mise à jour : 14 août 2023