Dernière mise à jour : 14 août 2023
Détails
Nom générique:
somapacitan
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
déficit en hormone de croissance
Fabricant:
Novo Nordisk Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Sogroya
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0779-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement prolongé du retard de croissance dû à une sécrétion insuffisante de l’hormone de croissance endogène chez l’enfant.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Sogroya (somapacitan) est indiqué dans : • le traitement prolongé du retard de croissance dû à une sécrétion insuffisante de l’hormone de croissance endogène chez l’enfant; • le remplacement de l’hormone de croissance endogène chez l'adulte atteint de déficit en hormone de croissance.
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | March 15, 2023 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | May 09, 2023 |
| Clarification: - Patient input submission received from The MAGIC Foundation | |
| Demande d’évaluation reçue | April 27, 2023 |
| Acceptation de la demande | May 12, 2023 |
| Début de l’examen | May 15, 2023 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | July 28, 2023 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | August 09, 2023 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | September 15, 2023 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | September 27, 2023 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | October 11, 2023 To October 13, 2023 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | October 19, 2023 |
| Fin de la période de rétroaction | November 02, 2023 |
Dernière mise à jour : 14 août 2023