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Sylvant Multicentric Castleman's Disease - Details

Numéro de projet pCODR 10052
Marque de commerce Sylvant
Nom générique Siltuximab
Puissance 100mg/vial and 400mg/vial
Type de tumeur Lymphoma
Indication Multicentric Castleman's Disease (MCD)
Critères de remboursement For the treatment of patients with multicentric Castleman's disease (MCD) who are human immunodeficiency virus (HIV)-negative and human herpes virus-8 (HHV-8)-negative
État de l'évaluation Avis de mise en application émis
Demande pré AC Non
Date de l'AC 3 décembre 2014
Fabricant Janssen Inc.
Promoteur Janssen Inc.
Date du dépôt de la demande 30 janvier 2015
Demande considérée complète 6 février 2015
Type de demande Nouveau médicament
Priorisation demandée Non demandée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 13 février 2015
Date de rencontre de contrôle 23 mars 2015
Date de rencontre du CEEP 21 mai 2015
Date d’émission de la recommandation 4 juin 2015
Date de tombée de la rétroaction ‡ 18 juin 2015
Date d’émission de la recommandation finale 22 juin 2015
Date d’émission de l’avis de mise en application 8 juillet 2015

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.