upadacitinib

Détails

Fichiers
Nom générique:
upadacitinib
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
maladie de Crohn
Fabricant:
AbbVie Corporation
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Rinvoq
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0775-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement de la maladie de Crohn évolutive de forme modérée ou grave chez l'adulte en cas échec antérieur (intolérance, réponse insuffisante ou perte de réponse) d'au moins un traitement classique ou biologique.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dans le traitement de la maladie de Crohn évolutive de forme modérée ou grave chez l'adulte en cas échec antérieur (intolérance, réponse insuffisante ou perte de réponse) d'au moins un traitement classique ou biologique.
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert16-Mar-23
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé09-May-23
Clarification:

- Patient input submission received from Crohn's and Colitis Canada and Gastrointestinal Society

Demande d'évaluation reçue05-Jun-23
Acceptation de la demande19-Jun-23
Début de l'examen20-Jun-23
Envoi des rapports préliminaires de l'ACMTS au promoteur05-Sep-23
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur14-Sep-23
Rapports de l'examen de l'ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur13-Oct-23
Réunion du comité d'experts (initiale)25-Oct-23
Recommandation provisoire transmise au promoteur06-Nov-23
L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants16-Nov-23
Fin de la période de rétroaction30-Nov-23