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vedolizumab

Dernière mise à jour : 29 avril 2021
Type de résultat : Rapports
Numéro de projet : SR0647-000
Gamme de produits : Examen en vue du remboursement

Nom générique : vedolizumab

Marque de commerce : Entyvio

Fabricant : Takeda Canada Inc.

Examen thérapeutique : maladie de Crohn

Critères de remboursement soumis1 : Dans le traitement de la maladie de Crohn évolutive de forme modérée ou grave chez l’adulte en cas de réponse insuffisante, de perte de réponse ou d’intolérance aux immunomodulateurs ou à un antagoniste du TNF alpha, ou en cas de réponse insuffisante, d’intolérance ou de dépendance prouvée aux corticostéroïdes.

Type de demande : Initiale

Statut de l’AC au moment du dépôt : Pré AC

État du projet : Terminé

Diagnostic Compagnon : Non

Date d'émission de la recommandation : 21 janvier 2021

Recommandation : Remboursement sous critères cliniques ou conditions

Grille tarifaire : Grille C

  1. Les critères de remboursement requis sont fournis par le demandeur et ne reflètent pas nécessairement les vues de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront énoncés dans le rapport de recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients ouvertMay 05, 2020
Appel de rétroaction des patients ferméJune 24, 2020
Clarification:

- Patient input submission received from Crohn’s and Colitis Canada and Gastrointestinal Society

Demande d’évaluation reçueJuly 23, 2020
Acceptation de la demandeAugust 07, 2020
Début de l’examenAugust 10, 2020
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteurOctober 29, 2020
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteurNovember 09, 2020
Transmission de la rétroaction de l’ACMTS au promoteurNovember 27, 2020
Réunion du comité d’experts (initiale)December 09, 2020
Recommandation provisoire transmise au promoteurDecember 21, 2020
Fin de la période d’embargoJanuary 12, 2021
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assuranceJanuary 19, 2021
Publication de la recommandation finaleJanuary 22, 2021
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTSFebruary 02, 2021
Publication des rapports d’examen de l’ACMTSApril 29, 2021