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Vénétoclax (Venclexta) pour la leucémie lymphoïde chronique

Numéro de projet pCODR 10105
Marque de commerce Venclexta
Nom générique Vénétoclax
Puissance Comprimés de 10 mg, 50 mg et 100 mg
Type de tumeur Leucémie
Indication Leucémie lymphoïde chronique
Critères de remboursement En monothérapie pour le traitement des patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) ayant déjà reçu au moins une thérapie et qui n’ont pas répondu à un traitement par inhibiteur du récepteur antigénique des cellules B
État de l'évaluation Recommandation finale émise
Demande pré AC Non
Date de l'AC 30 septembre 2016
Fabricant AbbVie Corporation
Promoteur AbbVie Corporation
Date du dépôt de la demande 10 juillet 2017
Demande considérée complète 17 juillet 2017
Type de demande Nouvelle indication
Priorisation demandée Demandée et accordée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 24 juillet 2017
Date de rencontre de contrôle 7 septembre 2017
Date de rencontre du CEEP 16 novembre 2017
Date d’émission de la recommandation 30 novembre 2017
Date de tombée de la rétroaction ‡ 14 décembre 2017
Date de rencontre de reconsidération du CEEP 15 février 2018
Date d’émission de la recommandation finale 2 mars 2018
Date d’émission de l’avis de mise en application

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.