voretigène néparvovec


( Dernière mise à jour : janvier 15, 2021)
Nom générique:
voretigène néparvovec
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Perte visuelle due à une dystrophie rétinienne héréditaire
Fabricant:
Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Luxturna
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SG0643-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC

Détails


Manufacturer Requested Reimbursement Criteria1:
Dans le traitement de la perte visuelle due à une dystrophie rétinienne héréditaire causée par des mutations bialléliques confirmées au gène RPE65 chez l'adulte ou l'enfant ayant suffisamment de cellules rétiniennes viables.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille E
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. The requested reimbursement criteria are provided by the applicant and do not necessarily reflect the views of CADTH. Reimbursement criteria from CADTH will be documented in the final recommendation, if applicable.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients ouvert March 25, 2020
Appel de rétroaction des patients fermé May 14, 2020
Clarification:

- Patient input submission received from Canadian Council of the Blind, CNIB Foundation, Fighting Blindness Canada, Vision Loss Rehabilitation Canada (Joint Submission)

 

Demande d’évaluation reçue April 23, 2020
Acceptation de la demande May 07, 2020
Début de l’examen May 08, 2020
Clarification:

- Selected for CADTH/INESSS Joint Clinician Engagement

Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur July 23, 2020
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur August 04, 2020
Transmission de la rétroaction de l’ACMTS au promoteur September 03, 2020
Réunion du comité d’experts (initiale) September 16, 2020
Recommandation provisoire transmise au promoteur October 22, 2020
Clarification:

- CDEC recommendation held pending receipt of NOC and evaluation of the finalized submission requirements.

Fin de la période d’embargo November 05, 2020
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance November 12, 2020
Publication de la recommandation finale November 16, 2020
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS November 26, 2020
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS January 14, 2021