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Xalkori Resubmission for First Line Advanced NSCLC - Details

Numéro de projet pCODR 10054
Marque de commerce Xalkori
Nom générique Crizotinib
Puissance 200mg and 250mg capsules
Type de tumeur Lung
Indication First Line ALK Positive Advanced NSCLC
Critères de remboursement As monotherapy for use in patients with anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positive advanced (not amenable to curative therapy) or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC). The study PROFILE1014 will provide data specific to the efficacy and safety of Xalkori for the first-line treatment of ALK-positive advanced NSCLC patient population.
État de l'évaluation Avis de mise en application émis
Demande pré AC Non
Date de l'AC 25 avril 2012
Fabricant Pfizer Canada Inc.
Promoteur Pfizer Canada Inc.
Date du dépôt de la demande 17 février 2015
Demande considérée complète 3 mars 2015
Type de demande Demande de reconsidération
Priorisation demandée Non demandée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 3 mars 2015
Date de rencontre de contrôle 21 avril 2015
Date de rencontre du CEEP 18 juin 2015
Date d’émission de la recommandation 3 juillet 2015
Date de tombée de la rétroaction ‡ 17 juillet 2015
Date d’émission de la recommandation finale 21 juillet 2015
Date d’émission de l’avis de mise en application 6 août 2015

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.